- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06569914
Studie o vlivu humanizovaného ošetřovatelského modelu na účinek intravenózní infuzní péče
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bylo zahrnuto 40 pacientů, kteří si vybrali naši nemocnici pro intravenózní infuzi. Náhodně rozdělte dvě skupiny pomocí metody numerické tabulky.Kontrolní skupina, 20 případů, v běžné ošetřovatelské péči. Pozorovací skupina, 20 případů, v rámci humanizované péče.
Kontrolní skupina: Rutinní ošetřovatelství, přísná implementace procesu „tři kontroly a osm párů“, přísná kontrola kvality léků užívaných pacienty a přísné dodržování lékařských doporučení ohledně dávkování léků.
Pozorovací skupina: Humanizované ošetřovatelství zahrnuje humanizovanou environmentální péči, humanizované lékařské vedení, humanizovanou psychologickou péči a humanizované standardizované řízení procesu léčby IVGTT. Konkrétním obsahem je: (1) Humanizovaná péče o životní prostředí: Zvyšte frekvenci úklidu oddělení. Pokud se objeví zvratky nebo stojatá voda, měly by být co nejdříve odstraněny, aby podlaha na oddělení byla vždy udržována čistá a uklizená a aby se zabránilo pádu pacientů kvůli skvrnám od vody nebo cizím předmětům na podlaze. Rozumně zvýšit počet odpadkových košů v prostoru oddělení. Pokud to podmínky dovolí, umístěte na oddělení časopisy, vzdělávací příručky a další předměty, které mohou pacientům pomoci trávit čas během infuzního procesu. (2) Humanizované lékařské vedení: Kromě dotazování na pacientovu alergickou anamnézu a vysvětlování účinků léků před infuzí vysvětlete pacientovi možné nežádoucí reakce a odpovídající léčebná opatření, abyste se vyhnuli zmatení, negativním emocím nebo psychologii poté, co se objeví nežádoucí reakce. Pokud pacient nemá dobrý cévní stav, může ošetřující personál pomoci s masáží žilní oblasti před punkcí, pokud to stav dovolí. Informujte pacienty, aby během infuze věnovali pozornost jakýmkoli nežádoucím příhodám (jako je sklouznutí infuzního setu, zarudnutí a otok místa vpichu atd.) a v případě jejich zjištění okamžitě informujte ošetřující personál. (3) Humanizované psychologické ošetřovatelství: Mnoho pacientů se brání venepunkci a ošetřující personál musí před IVGTT poskytnout zdravotní edukaci, aby pacienti pochopili nutnost a bezpečnost IVGTT, zlepšili spolupráci pacientů, aktivně komunikovali s pacienty, porozuměli jejich obavám z IVGTT a poskytovat včasné a správné vedení; Připomeňte členům rodiny, aby se starali o pacienty a povzbuzovali je, aby mohli aktivně spolupracovat s IVGTT. (4) Humanizované a standardizované řízení procesu léčby IVGTT: Jedním z hlavních úkolů ošetřovatelské práce je IVGTT. Striktně dodržujeme ošetřovatelský systém nemocnice pro léčbu IVGTT, posilujeme školení ošetřujícího personálu z hlediska přístupu k obsluze, sociálních dovedností, punkčních dovedností atd., komplexně zlepšujeme osobní komplexní gramotnost ošetřovatelského personálu a zajišťujeme, aby veškerý ošetřující personál mohl provádět žilní punkce standardizovaným a účinným způsobem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZhengJiang
-
YiWu, ZhengJiang, Čína, 322000
- the Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří dostávají v naší nemocnici intravenózní infuze
- Mít kompletní klinická data
- Seznamte se a podepište formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti
- Pacienti s poruchami vědomí a kognitivních funkcí
- Pacienti s duševním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Rutinní ošetřovatelství: přísné provádění procesu „tři kontroly a osm párů“, přísná kontrola kvality léků užívaných pacienty a přísné dodržování lékařských doporučení ohledně dávkování léků.
|
|
|
Experimentální: pozorovací skupina
humanistické ošetřovatelství;(4) Humanizované a standardizované řízení procesu léčby IVGTT
|
(1) Humanizovaná péče o životní prostředí;(2) Humanizované lékařské poradenství;(3)Humanizované psychologické ošetřovatelství;(4) Humanizované a standardizované řízení procesu léčby IVGTT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova škála deprese
Časové okno: Až 24 hodin (během intravenózní infuze)
|
Vyhodnoťte psychické změny pacientů pomocí čtyř ukazatelů Hamiltonovy škály deprese (deprese, duševní úzkost, poruchy spánku a fyzická úzkost).
Každý ukazatel má rozsah od 0 do 4 bodů, přičemž 0 je minimální hodnota a 4 je maximální hodnota.
Čím lepší je mentalita pacienta, tím nižší je skóre.
|
Až 24 hodin (během intravenózní infuze)
|
|
Vlastní váha
Časové okno: Až 24 hodin (během intravenózní infuze)
|
Vyhodnoťte spokojenost pacientů s ošetřovatelskými službami pomocí pěti indikátorů na vlastní škále (kvalita prostředí, recepční přístup, odbornost vpichu, kvalita výchovy ke zdraví, komunikační schopnost).
Rozsah každého ukazatele je od 0 do 100 bodů, přičemž 0 je minimální hodnota a 100 je maximální hodnota.
Čím vyšší je spokojenost pacienta, tím vyšší je hodnocení.
|
Až 24 hodin (během intravenózní infuze)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KY-2024-141
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intravenózní infuze
-
Gazi UniversityAktivní, ne náborMonitorování hloubky anestezie | Hodnocení analgezie | Perioperační bezpečnost a zotavení | Cílový kontrolovaný İnfusionKrocan
-
Universidad del DesarrolloDokončenoCelková anestezie | Farmakodynamika propofolu | Propofol Target Controlled Infusion | Ztráta vědomí a obnova vědomí | Plazmatická koncentrace propofoluChile
Klinické studie na Humanizovaná péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína