Akupunktura pro děti s funkční zácpou (ACU-PILOT)

Kritéria pro zařazení:

• Aby byl subjekt způsobilý k účasti na této studii, musí splňovat všechna následující kritéria:
• 6-18 let

• Splňte modifikovaná kritéria IV Říma IV pro FC (definované jako splnění nejméně dvou z následujících kritérií během dvoutýdenního období běhu, navzdory léčbě PEG s minimální dávkou 0,2 g/kg/den):

  1. Dva nebo méně spontánních pohybů střev (SBMS) týdně (SBM je definován jako pohyb střev, ke kterému dochází v nepřítomnosti projímače, klystýra nebo čípku v předchozích 24 hodinách)
  2. Historie nadměrné retence stolice
  3. Historie bolestivých nebo tvrdých pohybů střev
  4. Historie stoličky s velkým průměrem
  5. Přítomnost velké fekální hmoty v konečníku
  6. Nejméně 1 epizoda/týden inkontinence po získání toaletních dovedností
  7. Historie stolic s velkým průměrem, které mohou bránit toaletě u dětí vyškolených na toalety
• Nedostatečná léčba symptomů navzdory nejméně tři měsíce léčby (včetně vzdělávání, nefarmakologických rad a projímadel) lékařem. Nedostatečné řízení symptomů je definováno jako přítomnost alespoň jednoho z kritérií Říma IV pro FC navzdory lékařskému řízení lékaře.
• jsou ošetřeny PEG s minimální dávkou 0,2 g/kg/den po dobu minimálně 1 měsíce před zařazením do studie
• Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců a všech dětí ≥ 12 let.

Kritéria pro vyloučení:

• Potenciální subjekt, který splňuje některá z následujících kritérií, bude vyloučen z účasti v této studii:
• Děti s FC nebyly ošetřeny PEG s minimální dávkou 0,2 g/kg/den během nejméně jednoho měsíce v době potenciálního začlenění.
• Syndrom dráždivého tračníku.
• Organické příčiny zácpy; např. Celiakie, pediatrická střevní pseudo-obrukce, hypotyreóza, spina bifida, anorektální malformace nebo hirschsprungová choroba.
• Významné chronické zdravotní stavy vyžadující speciální péči (např. Srdeční, plicní, jaterní, hematopoetická, ledvinová, endokrinní nebo metabolická onemocnění, srpkovitá onemocnění, mozková obrna), které by mohly potenciálně ovlivnit schopnost dítěte účastnit se nebo zmást výsledky studie.
• Neúmyslné úbytek hmotnosti větší než 5% jejich tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce.
• Ztráta krve gastrointestinálu.
• Opakující se nebo nevysvětlitelné horečky.
• Těhotenství.
• Kouření.
• Historie břišní chirurgie zahrnující luminální gastrointestinální trakt, s výjimkou oprav apendektomie nebo kýly.
• Současné užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují gastrointestinální motilitu.
• Zavedené diagnózy poruch autistického spektra.
• Hlavní psychiatrické poruchy (bipolární porucha, schizofrenie, velká deprese) nebo anamnéza zneužívání.
• Těžká úzkost související s jehlami.
• Vyrážka nebo aktivní lokální infekce nad akupunkturním bodem.
• Imunokompromitované děti (konkrétně nedostatečně regulované diabetes mellitus, aktivní stafylokokové kožní stavy)
• Poruchy srážení nebo nedávná historie trombocytopenie.
• Děti, které dříve dostávaly akupunkturu za zácpu.
• Děti, které se v současné době účastní jiného klinického hodnocení.