Agopuntura per bambini con costipazione funzionale (ACU-PILOT)

Criteri di inclusione:

• Per poter partecipare a questo studio, un argomento deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
• 6-18 anni

• Incontra i criteri modificati di Roma IV per FC (definiti come soddisfacenti almeno due dei seguenti criteri durante il periodo di corsa di 2 settimane nonostante abbia ricevuto cure con PEG con una dose minima di 0,2 g/kg/giorno)

  1. Due o meno movimenti intestinali spontanei (SBM) a settimana (un SBM è definito come un movimento intestinale che si verifica in assenza di lassativo, clistere o uso suppositivo nelle 24 ore precedenti)
  2. Storia della ritenzione eccessiva delle feci
  3. Storia di movimenti intestinali dolorosi o duri
  4. Storia delle feci di grande diametro
  5. Presenza di una grande massa fecale nel retto
  6. Almeno 1 episodio/settimana di incontinenza dopo l'acquisizione delle abilità di toilette
  7. Storia di sgabelli di grande diametro che possono ostacolare il bagno nei bambini addestrati da toilette
• Gestione dei sintomi insufficiente nonostante almeno tre mesi di gestione medica (compresa l'istruzione, la consulenza non farmacologica e i lassativi) da parte di un medico. La gestione insufficiente dei sintomi è definita come la presenza di almeno uno dei criteri di Roma IV per la FC nonostante la gestione medica da parte di un medico.
• sono trattati con PEG con una dose minima di 0,2 g/kg/giorno per un minimo di 1 mese prima dell'inclusione nello studio
• Consenso informato scritto ottenuto da genitori o tutori e tutti i bambini ≥12 anni.

Criteri di esclusione:

• Un potenziale argomento che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
• Bambini con FC non trattati con PEG con una dose minima di 0,2 g/kg/die per almeno un mese al momento della potenziale inclusione.
• Sindrome dell'intestino irritabile.
• Cause organiche di costipazione; per esempio. Celiachia, pseudo-obstruzione intestinale pediatrica, ipotiroidismo, spina bifida, malformazioni anorettali o malattia di Hirschsprung.
• Condizioni di salute cronica significative che richiedono cure speciali (ad es. Malattie cardiache, polmonari, epatiche, ematopoietiche, renali, endocrine o metaboliche, malattia delle cellule falciformi, paralisi cerebrale) che potrebbero potenzialmente avere un impatto sulla capacità del bambino di partecipare o confondere i risultati dello studio.
• Perdita di peso non intenzionale maggiore o uguale al 5% del loro peso corporeo negli ultimi 3 mesi.
• Perdita di sangue gastrointestinale.
• Febbri ricorrenti o inspiegabili.
• Gravidanza.
• Fumo.
• Storia della chirurgia addominale che coinvolge il tratto gastrointestinale luminale, ad eccezione delle riparazioni di appendicectomia o ernia.
• L'uso concomitante di farmaci che sono noti per colpire la motilità gastrointestinale.
• Diagnosi stabilite di disturbi dello spettro autistico.
• Principali disturbi psichiatrici (disturbo bipolare, schizofrenia, depressione maggiore) o una storia di abuso.
• Grave ansia legata all'ago.
• Infezione locale di eruzione cutanea o attiva su un punto di agopuntura.
• Bambini immunocompromessi (specificamente regolati diabete mellito, condizioni cutanee attivo correlato allo stafilococcico)
• Disturbi di coagulazione o una storia recente di trombocitopenia.
• Bambini che in precedenza avevano ricevuto l'agopuntura per costipazione.
• Bambini che attualmente partecipano a un altro studio clinico.