Studie vývoje algoritmu pro test chemoinelu: Apoptóza indukovaná in-vitro cytotoxickým léčivem korelace s klinickou odpovědí pacienta na podanou chemoterapii u pacientů (ChemoINtel)

Kritéria pro zařazení:

- 1. Ženy ≥18 let věku 2. Diagnóza pokročilého stadia 1) EOC, 2) primární peritoneální karcinomatóza nebo 3) karcinom vejcovodu podle patologie i. Nově diagnostikovaná ii. Opakující se 3. Pacienti, kteří plánovali dostávat alespoň 2 cykly standardního chemoterapie péče pro pokročilé stádium EOC s jedním činidlem nebo kombinací léků uvedených v tabulce 3 protokolu shrnujícího níže, po biopsii nebo chirurgické resekci 4. Pacient musí mít zbytkové onemocnění (zbývající nádor) po chirurgii identifikované cílové léze identifikovaný

5. Pacienti budou mít vhodné vyhodnocení před třetím cyklem chemoterapie SOC, aby dokumentovali odpověď RECIST 2009 v1.1 6. Je nutný jeden pevný vzorek nádoru; Upřednostňují se a jsou požadovány celkem čtyři vzorky. Vzorky budou zahrnovat: i. Primární pevný vzorek nádoru (≥ 400 mg) II. Vzorek peritoneální tekutiny (ascites) (500 až 1000 cm) III. Dva další pevné metastatické nádorové vzorky (≥ 400 mg) z různých míst IV. Pokud není dostatek čerstvé nádorové tkáně, bude požadována peritoneální tekutina 7. Formulář Informovaného souhlasu podepsaný pacientem

Koncentrace testu cytotoxického léčiva Vysoká (um) nízká (µm) karboplatin 100 10 cisplatin 25 2,5 cyklofosfamid-4HC aktivní metabolit 25 2,5 doxorubicin* 0,5 0,25 etoposid* 20 2 Fluoracil 200 100 GEMCITABINE Irinotecan 1 0,2 oxaliplatin 25 5 paclitaxel* 0,8 0,08 pemetrexed 1 0,1 topotecan* 1 0,2 vinorelbin 1 0,05 PARP inhibitor inhibitor testovací koncentrace (µm) Nízká (µm) Olaparib 50 25 25 25. Koncentrace léčiva 1 (µMM) Docetaxel 100 20 Carboplatin + paclitaxel 100 0,8 cisplatin + docetaxel 25 20 cisplatin + paclitaxel 25 0,8 karboplatin + olaparib 100 50 carboplatin + niraparib 100 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50

*Cytotoxická léčiva uvádí, že jsou substrátem pro aktivitu p-glykoproteinové pumpy. Zkratky: cyklofosfamid-4HC, 4-hydroperoxycyklofosfamid; Ifosfamid - 4HI. 4-hydroxyifosfamid

Kritéria pro vyloučení:

• Pacient nepodepsal ICF k účasti na klinickém výzkumu 2. Pacient má rakovinu jinou než pokročilou fázi EOC 3. Neočekává se, že pacient obdrží SOC chemoterapii, jednotlivé činidla nebo kombinované léčby, jak je uvedeno v tabulce 3 4. Pacienta bez měřitelného zbytkového onemocnění pro hodnocení recististů po hodnocení odpovědi na hodnocení recistů pro hodnocení recistů pro hodnocení odezvy na hodnocení Recist Analysiay u analýzy recistů pro hodnocení recistů pro hodnocení reakce na recist z hodnocení pro recist, pro hodnocení odezvy recist, dostupné pro recist, dostupné pro hodnocení recistického onemocnění pro recist, pro hodnocení recistického onemocnění pro recist, pro hodnocení recistického onemocnění pro recist, pro hodnocení recistického onemocnění pro hodnocení recistů, aby se u měřitelného zbytkového onemocnění prosazovalo. Karboplatina, cisplatina, docetaxel a paclitaxel