Estudo de Desenvolvimento do Algoritmo de Ensaios de Quimiocínio: Correlação de apoptose induzida por medicamentos citotóxicos in vitro com resposta clínica do paciente à quimioterapia administrada em pacientes (ChemoINtel)

Critérios de inclusão:

- 1. Fêmeas ≥ 18 anos de idade 2. Diagnóstico de estágio 1 avançado 1) EOC, 2) carcinomatose peritoneal primária, ou 3) carcinoma de tubo de Falópio por patologia i. Recém -diagnosticado II. Recorrente 3. Pacientes planejados para receber pelo menos 2 ciclos de padrão de quimioterapia para cuidados para o EOC em estágio avançado com um agente único ou combinação de medicamentos listados na Tabela 3 do protocolo resumido como abaixo, após a biópsia ou a ressecção cirúrgica 4. Paciente deve ter uma doença residual (restante tumoral) após a cirurgia com lesões alvo.

5. Os pacientes terão uma avaliação apropriada antes do terceiro ciclo de quimioterapia SOC para documentar a resposta por Recist 2009 v1.1 6. É necessário uma amostra de tumor sólida; Um total de quatro amostras é preferido e solicitado quando disponível. Os espécimes incluirão: i. Amostra primária de tumor sólido (≥400 mg) II. Amostra de líquido peritoneal (ascite) (500 a 1000 cc) III. Duas amostras de tumores metastáticas sólidas adicionais (≥400 mg) de diferentes locais IV. Se não houver tecido tumoral fresco suficiente, o fluido peritoneal será solicitado 7. Formulário de consentimento informado do paciente assinado

Concentrações do ensaio de droga citotóxicas altas (µm) de baixa (µm) de carboplatina 100 10 cisplatina 25 2.5 Ciclofosfamida-4HC Metabolito ativo 25 2.5 docetaxel* 20 2 doxorrubicina* 0,5 0,25 etoposídeo* 20 2 Fluorouracil 200 100 100 gemcitabina Irinotecano 1 0,2 oxaliplatina 25 5 paclitaxel* 0,8 0,08 Pemetrexed 1 0,1 Topotecano* 1 0,2 0,2 ​​Vinorelbina 1 0,05 PARP Inibidor de concentrações de ensaio de altura (µm) de fúria (µm) OLAPARIB 50 25 NIMOPARIB 50 25 Droga consultoria Docetaxel 100 20 carboplatina + paclitaxel 100 0,8 cisplatina + docetaxel 25 20 cisplatina + paclitaxel 25 0,8 carboplatina + olaparib 100 50 carboplatina + niraparib 100 50 50

*Medicamentos citotóxicos relatados como substrato da atividade da bomba de glicoproteína P. Abreviações: ciclofosfamida-4HC, 4-hidroperoxiciclofosfamida; Ifosfamida - 4Hi. 4-hidroxyifosfamida

Critérios de exclusão:

• Patient has not signed an ICF to participate in a clinical investigation 2. Patient has a cancer other than advanced stage EOC 3. Patient is NOT expected to receive SOC chemotherapy, single agents or combination treatment, as listed in Table 3 4. Patient with NO measurable residual disease for RECIST Response evaluation following their surgery 5. Patients who do not have at least 400mg sufficient viable cells recovered from of fresh tumor dissociation available for the ChemoINTEL assay analysis of Carboplatina, cisplatina, docetaxel e paclitaxel