Kemointelassayalgoritmeudviklingsundersøgelse: In-vitro cytotoksisk lægemiddel induceret apoptose-korrelation med patientens kliniske respons på administreret kemoterapi hos patienter (ChemoINtel)

Inkluderingskriterier:

- 1. Kvinder ≥18 år gammel 2. Diagnose af avanceret trin 1) EOC, 2) Primær peritoneal carcinomatose eller 3) Fallopian Tube Carcinoma ved patologi I. Nyligt diagnosticeret II. Tilbagevendende 3. patienter, der planlagde at modtage mindst 2 cyklusser af standardkemoterapi til avanceret scene -EOC med enkelt middel eller kombination af medikamenter, der er anført i tabel 3 i protokollen, opsummeret som nedenfor, efter biopsi eller kirurgisk resektion 4. Patienten skal have resterende sygdomme (tumorresterende) efter operation med mållæsioner identificeret til evaluering af reaktion på kemoterapi baseret på recist 2009 V1.1 Criteria.

5. Patienter vil have en passende evaluering inden deres tredje cyklus af SOC -kemoterapi til dokumentrespons fra RECIST 2009 v1.1 6. Et fast tumorprøve er påkrævet; I alt fire prøver foretrækkes og anmodes om, når de er tilgængelige. Prøver vil omfatte: i. Primært fast tumorprøve (≥400 mg) II. Peritoneal væske (ascites) prøve (500 til 1000 cc) III. To yderligere faste metastatiske tumorprøver (≥400 mg) fra forskellige steder IV. Hvis der ikke er tilstrækkeligt frisk tumorvæv, bliver der anmodet om peritoneal væske

Cytotoksiske medikamentassaykoncentrationer høje (um) lave (um) carboplatin 100 10 cisplatin 25 2,5 cyclophosphamid-4HC aktiv metabolit 25 2,5 docetaxel* 20 2 doxorubicin* 0,5 0,25 etoposid* 20 2 fluorouracil 200 100 gemcitabin 10 irinotecan 1 0,2 oxaliplatin 25 5 paclitaxel* 0,8 0,08 pemetrexed 1 0,1 topotecan* 1 0,2 Vinorelbin 1 0,05 PARP -hæmmerkoncentrationer Høj (um) Lav (um) OLAPARIB 50 25 Niraparib 50 25 Lægemiddelforbindelseskoncentrationer med lægemiddel 1 (µm) Lægemiddel) Karble + Docetaxel 100 20 carboplatin + paclitaxel 100 0,8 cisplatin + docetaxel 25 20 cisplatin + paclitaxel 25 0,8 carboplatin + olaparib 100 50 carboplatin + niraparib 100 50 50 50

*Cytotoksiske lægemidler rapporteret at være et substrat for P-glycoproteinpumpeaktivitet. Forkortelser: Cyclophosphamid-4HC, 4-hydroperoxycyclophosphamid; Ifosfamid - 4hi. 4-hydroxyifosfamid

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har ikke underskrevet en ICF for at deltage i en klinisk undersøgelse 2. patient har en anden kræft end avanceret fase EOC 3. patient forventes ikke at modtage SOC -kemoterapi, enkeltmidler eller kombinationsbehandling, som anført i tabel 3 4. Patient uden målbar restsygdom til modstandens reaktionsevaluering efter deres kirurgi 5. Patienter, der ikke har mindst 400 mg tilstrækkelige levedygtige celler, der er gendannet fra frisk tumor til at være til rådighed for Chemointel -antagelsen. Carboplatin, cisplatin, docetaxel og paclitaxel