Estudio de desarrollo del algoritmo de ensayo de Chemointel: correlación de apoptosis inducida por fármacos citotóxicos en vitro con la respuesta clínica del paciente a la quimioterapia administrada en pacientes (ChemoINtel)

Criterios de inclusión:

- 1. Hembras ≥18 años de edad 2. Diagnóstico de etapa avanzada 1) EOC, 2) Carcinomatosis peritoneal primaria, o 3) carcinoma de tubo de Falopio por patología i. Recién diagnosticado ii. Recurrente 3. Los pacientes planearon recibir al menos 2 ciclos de quimioterapia estándar de atención para EOC en estadio avanzado con agente único o combinación de medicamentos enumerados en la Tabla 3 del protocolo resumido como a continuación, después de la biopsia o la resección quirúrgica 4. El paciente debe tener enfermedad residual (retirante de tumores) después de la cirugía con la cirugía objetivo identificada para evaluar la respuesta a la quimioterapia basada en el V1.

5. Los pacientes tendrán una evaluación apropiada antes de su tercer ciclo de quimioterapia SOC para documentar la respuesta por RECST 2009 v1.1 6. Se requiere un espécimen tumoral sólido; Se prefieren y solicitan un total de cuatro muestras cuando estén disponibles. Las muestras incluirán: i. Muestra tumoral sólida primaria (≥400 mg) II. Muestra de fluido peritoneal (ascitis) (500 a 1000 cc) III. Dos muestras tumorales metastásicas sólidas adicionales (≥400 mg) de diferentes sitios IV. Si no hay suficiente tejido tumoral fresco, se solicitará líquido peritoneal 7. Formulario de consentimiento informado firmado por el paciente

Cytotoxic Drug Assay Concentrations High (µM) Low (µM) Carboplatin 100 10 Cisplatin 25 2.5 Cyclophosphamide-4HC active metabolite 25 2.5 Docetaxel* 20 2 Doxorubicin* 0.5 0.25 Etoposide* 20 2 Fluorouracil 200 100 Gemcitabine 0.25 0.025 Ifosfamide-4HI active metabolite 20 10 Irinotecan 1 0.2 oxaliplatino 25 5 paclitaxel* 0.8 0.08 pemetrexed 1 0.1 topotecan* 1 0.2 vinorelbina 1 0.05 Concentraciones de ensayo de inhibidor de PARP Altas (µM) bajo (µM) Olaaparib 50 25 Niraparib 50 25 Combinaciones de fármacos Centretaciones Drogamento 1 (µM) Drogamento (µM) Drozo (µM) CARBARIB 50) CARBOPARIT Docetaxel 100 20 Carboplatin + Paclitaxel 100 0.8 Cisplatin + Docetaxel 25 20 Cisplatin + Paclitaxel 25 0.8 Carboplatin + Olaaparib 100 50 Carboplatin + Niraparib 100 50

*Los medicamentos citotóxicos informaron ser un sustrato para la actividad de la bomba de glicoproteína P. Abreviaturas: ciclofosfamida-4HC, 4-hidroperoxiclofosfamida; Ifosfamide - 4hi. 4-hidroxiifosfamida

Criterios de exclusión:

• Patient has not signed an ICF to participate in a clinical investigation 2. Patient has a cancer other than advanced stage EOC 3. Patient is NOT expected to receive SOC chemotherapy, single agents or combination treatment, as listed in Table 3 4. Patient with NO measurable residual disease for RECIST Response evaluation following their surgery 5. Patients who do not have at least 400mg sufficient viable cells recovered from of fresh tumor dissociation available for the ChemoINTEL assay analysis of Carboplatin, Cisplatin, Docetaxel y Paclitaxel