Klinické studie vyhodnoťte anti-gastroesofageální reflux účinek anvitra žaludeční suspenze Zdravotní doplňky na ambulance s gastroezofageálním refluxním onemocněním (ANVITRA)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 let nebo starší v době podepsání ICF
2. Diagnóza GERD
3. Ezofagitida Los Angeles A nebo B
4. Příznaky pálení žáhy, refluxu nebo dyspepsie
5. Účastník je podle názoru vyšetřovatele ochotný a schopen upravit současnou terapii GERD, jak to vyžaduje protokol.
6. Schopnost podepsat formulář informovaného souhlasu pro účast ve studii, jak je popsáno v dodatku A, včetně dodržování požadavků a omezení uvedených v ICF a v tomto protokolu.

Kritéria pro vyloučení:

1. Současná stenóza jícnu, nádory, rakovina jícnu, Barrettova jícnu, rakovina žaludku, žaludeční vřed: potvrzeno výsledky ezofagogastroduoskopie při prvním vyšetření a/nebo lékařských záznamech
2. Historie jiných gastrointestinálních onemocnění, těžká onemocnění jiných orgánů
3. Ezofagitida třída C, d podle klasifikace v Los Angeles
4. Unable to perform esophagogastroduodenoscopy: esophageal diseases that can cause esophageal perforation (esophageal burns due to chemicals, drugs causing esophageal stenosis), thoracic aortic aneurysm, heart failure, myocardial infarction, hypertensive crisis, respiratory failure, difficulty breathing due to any cause, severe cough, severe scoliosis, elderly patients, Duševně nemocní pacienti, kteří nemohou spolupracovat, hypotenze, pacienty, kteří s tím, že nesouhlasí s výkonem. 5. Těžké poškození jater nebo ledvin a jiné chronické zdravotní stavy.

6. Současné použití léků, které ovlivňují gastrointestinální trakt, léky, o nichž je známo, že způsobují nebo zhoršují onemocnění gastroezofageálního refluxu.

7. Účast v další klinické studii se studijní intervencí provedenou během posledních 14 dnů.

8. Plánovaná hospitalizace během studie.

9. Rozsudek vyšetřovatele, že by se účastník neměl účastnit studie, pokud účastník není schopen dodržovat studijní postupy, omezení a požadavky.

Pouze 10. pouze ženy: v současné době těhotná (potvrzena pozitivním těhotenským testem), kojení nebo plánování otěhotnění během studie nebo nepoužívání přijatelné antikoncepce.