Klinisk forsøg Evaluer anti-gastroofageal refluxeffekt af anvitra gastrisk ophængssundhedstilskud på ambulante patienter med gastroøsofageal reflux sygdom (ANVITRA)

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelsen af ​​ICF
2. Diagnose af GERD
3. Los Angeles klasse A eller B -esophagitis
4. Symptomer på halsbrand, tilbagesvaling eller dyspepsi
5. Deltageren er villig og i stand til efterforskerens opfattelse at ændre den aktuelle GERD -terapi som krævet af protokollen.
6. Evne til at underskrive en informeret samtykkeformular til deltagelse i undersøgelsen som beskrevet i tillæg A, herunder overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i ICF og i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig esophageal stenose, tumorer, spiserørskræft, Barretts spiserør, mavekræft, gastrisk mavesår: bekræftet af resultaterne af esophagogastroduodenoscopy ved den første undersøgelse og/eller medicinske poster
2. Historie om andre gastrointestinale sygdomme, alvorlige sygdomme i andre organer
3. Esophagitis klasse C, D i henhold til Los Angeles -klassificeringen
4. Kan ikke udføre esophagogastroduodenoscopy: esophageal sygdomme, der kan forårsage esophageal perforering (esophageal forbrænding på grund af kemikalier, medikamenter, der forårsager esophageal stenose), thorax aorta aneurisme, hjertesvigt, myokardial infarkt, ældre krise, respiratorisk svigt, vanskelighed Mentalt syge patienter, der ikke kan samarbejde, hypotension, patienter, der ikke er enige om at udføre. 5. Alvorlig lever- eller nyrefunktion og andre kroniske medicinske tilstande.

6. Aktuel brug af medicin, der påvirker mave -tarmkanalen, medicin, der er kendt for at forårsage eller forværre gastroøsofageal reflukssygdom.

7. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse med en undersøgelsesintervention udført inden for de sidste 14 dage.

8. Planlagt indlæggelse under undersøgelsen.

9. Undersøgerens dom om, at deltageren ikke skulle deltage i undersøgelsen, hvis deltageren ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne, begrænsninger og krav.

10 kun kvinder: I øjeblikket gravide (bekræftet af en positiv graviditetstest), amning eller planlægning af at blive gravid under undersøgelsen eller ikke bruge acceptabel prævention.