Studio clinico Valuta l'effetto di reflusso anti-gastroesofageo degli integratori di salute della sospensione gastrica Anvitra su pazienti ambulatoriali con malattia da reflusso gastroesofageo (ANVITRA)

Criteri di inclusione:

1. Età 18 anni o più al momento della firma dell'ICF
2. Diagnosi di GERD
3. Esofagite di grado A o B di Los Angeles
4. Sintomi di bruciore di stomaco, reflusso o dispepsia
5. Il partecipante è disposto e in grado, secondo l'opinione dell'investigatore, di modificare l'attuale terapia GERD come richiesto dal protocollo.
6. Capacità di firmare un modulo di consenso informato per la partecipazione allo studio come descritto nell'Appendice A, inclusa la conformità ai requisiti e alle restrizioni elencate nell'ICF e nel presente protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Stenosi esofagea concomitante, tumori, carcinoma esofageo, esofago di Barrett, cancro allo stomaco, ulcera gastrica: confermata dai risultati dell'esofagogastroduodenoscopia al primo esame e/o cartelle cliniche
2. Storia di altre malattie gastrointestinali, malattie gravi di altri organi
3. Esofagite Grade C, D Secondo la classificazione di Los Angeles
4. Unable to perform esophagogastroduodenoscopy: esophageal diseases that can cause esophageal perforation (esophageal burns due to chemicals, drugs causing esophageal stenosis), thoracic aortic aneurysm, heart failure, myocardial infarction, hypertensive crisis, respiratory failure, difficulty breathing due to any cause, severe cough, severe scoliosis, elderly patients, pazienti malati di mente che non possono cooperare, ipotensione, pazienti che non accettano di esibirsi. 5. grave compromissione epatica o renale e altre condizioni mediche croniche.

6. Uso attuale di farmaci che colpiscono il tratto gastrointestinale, i farmaci che sono noti per causare o aggravare la malattia del reflusso gastroesofageo.

7. Partecipazione a un altro studio clinico con un intervento di studio condotto negli ultimi 14 giorni.

8. Ospedale pianificato durante lo studio.

9. Il giudizio dell'investigatore secondo cui il partecipante non dovrebbe partecipare allo studio se il partecipante non è in grado di rispettare le procedure, le restrizioni e i requisiti di studio.

10. Solo donne: attualmente incinta (confermata da un test di gravidanza positivo), l'allattamento o la pianificazione di rimanere incinta durante lo studio o non usando una contraccezione accettabile.