- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06935773
Simulace s vysokou věrností
Účinnost vysoce věrného simulačního nouzového scénáře tréninku na nouzové a kritické péči o resuscitaci sester a dovedností pro správu zdrojů týmu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zázemí výzkumu: pohotovostní oddělení a jednotky intenzivní péče (ICU) mají vysoký výskyt nouzových událostí, přičemž sestry jsou často prvními respondenty v situacích zástavy srdeční. Proto musí být vybaveny zdatnými dovednostmi kardiopulmonální resuscitace (CPR) a schopností efektivně pracovat v nouzových týmech, aby se zlepšila míra přežití.
Cíl výzkumu: Cílem této studie je prozkoumat dopad školení založeného na simulaci s vysokou věrností na posílení dovedností první pomoci a efektivitu týmové práce sester kritické péče. Snaží se navíc vyhodnotit účinky tohoto školení na nouzové znalosti, dovednosti a schopnost sester a schopnost spolupracovat v nouzových situacích.
Výzkumné metody: Tato studie přijímá kvazi-experimentální design, zaměřuje se na ošetřovatelský personál v pohotovostním oddělení a jednotku intenzivní péče Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital pro vysoce věrnou simulovaný nouzový scénář v oblasti experimentální skupiny. Kontrolní skupina se skládá z ošetřovatelského personálu z pohotovostních a kritických jednotek v Canghua Show Chwan Memorial Hospital. Studie se provádí pomocí konstrukce před testem a po testu pro obě skupiny. Nástroje měření zahrnují stupnici týmové správy zdrojů (TRM) a stupnice nouzových znalostí, které se používají k vyhodnocení účinnosti školení. Experimentální skupina je rozdělena do podskupin na základě jejich jednotkových atributů a dostává 20 minut kognitivního vzdělávání a poté 40 minut simulačního tréninku. Obsah zahrnuje otáčení prostřednictvím nouzových rolí a diskusí po tréninku, aby se podpořila reflexe učení a zlepšení chování.
Očekávané výsledky: Očekává se, že simulační školení s vysokou věrností výrazně zvýší nouzové znalosti, dovednosti, schopnosti týmové práce, důvěru a klinické rozhodovací schopnosti sester kritické péče.
Důsledky klinické praxe: Simulační trénink s vysokou věrností nabízí sestrám příležitost praktikovat v bezpečném prostředí a umožňuje opakované zkušenosti s učením. Tento přístup účinně posiluje dovednosti a týmovou práci na reakci na mimořádné situace, což nakonec vede ke zlepšení kvality klinického ošetřovatelství a bezpečnosti pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lukang
-
Changhua, Lukang, Tchaj-wan, 505
- Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ve věku 20–65 let.
- Nejméně tři měsíce pracovní zkušenosti v akutní a kritické péči.
- Získali v nemocnicích výcvikové kurzy Advanced Cardiac Life Support (ACLS).
- Ochotní účastníci po vysvětlení účelu studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Sestry, které jsou nově najaté do 3 měsíců.
- Neobdrželi výcvikové kurzy ACLS v nemocnicích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální - Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Účastníci této skupiny obdrží vysoce věrný simulovaný nouzový scénář v oblasti školení.
|
Vysoce věrný simulační vzdělávací program zaměřený na nouzové scénáře.
Školení zahrnuje simulované resuscitační případy, týmové cvičení a post-simulační debriefings provedené v Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital.
|
|
Komparátor placeba: Srovnávač placebo - show Memorial Hospital Chwan
Účastníci této skupiny během studijního období neobdrží žádné školení založené na simulaci.
|
Během studijního období účastníci této paže neobdrží žádné školení ani simulační zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnosti týmové práce
Časové okno: Simulované scénáře první pomoci s vysokou věrností byly měřeny před intervencí a po intervenci v tréninku na pracovišti
|
Tato studie použila samostatně rozvinuté „stupnice znalostí o první pomoci“ založené na pokynech pro školení první pomoci a obsahu kurzu v roce 2020) a vyhodnotila účinnost školení na pracovišti ve simulovaných scénářích první pomoci. Měřítko zahrnuje základní témata, včetně prvních pomůcek a konceptů CPR, výběru léků a dávkování a frekvence dodávek kyslíku. Aby byla zajištěna platnost obsahu, pět nouzových specialistů zkontrolovalo měřítko. Skládá se z 10 otázek s výběrem s výběrem, z nichž každá má čtyři možnosti. Správné odpovědi Získejte 1 bod a nesprávné odpovědi vydělávají 0. Rozsah skóre je 0-10, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší znalosti první pomoci. „Měřítko řízení zdrojů týmu“ (Chen Zhijie, 2011) byla použita k posouzení týmové práce před a po zásahu. Měří vedení, komunikaci, situační monitorování a vzájemnou podporu s celkem 33 položkami. Vyšší skóre odráží lepší týmovou práci. |
Simulované scénáře první pomoci s vysokou věrností byly měřeny před intervencí a po intervenci v tréninku na pracovišti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ChangBingSCMH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
V této studii byli účastníci rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina (Changbin Xiuchuan) a kontrolní skupina (Canghua Xiuchuan) pomocí úmyslného vzorkování. Účastníci byli zapsáni na základě specifických kritérií pro zařazení a vyloučení. Experimentální skupina byla podrobena strukturovanému zásahu, zatímco kontrolní skupina nedostala stejný zásah.
Intervence pro experimentální skupinu se skládala z komplexního vzdělávacího programu na pracovišti, který simuloval situace první pomoci. Tento program byl navržen tak, aby zlepšil kognitivní porozumění i praktické dovednosti v nouzové péči. Před intervencí účastníci v experimentální skupině vyplnili dotazník před intervencí, aby posoudili své základní znalosti a dovednosti v první pomoci a řízení zdrojů týmu (TRM). Jeden týden po dokončení intervence byli účastníci experimentální skupiny požádáni, aby vyplnili dotazník po zásahu k měření jakýchkoli změn v thei
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace s vysokou věrností
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeKrátkozrakost; Refrakční chyba | Myopie, High-Grade
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
Klinické studie na Simulovaný trénink s vysokou věrností
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile