- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06937879
Zkoumání faktorů ovlivňujících funkci horní končetiny u zdravých mladých dospělých
12. května 2025 aktualizováno: Hasan Gerçek, KTO Karatay University
Cílem této studie bylo zjistit účinky síly přilnavosti, motorických snímků a dvoubodové diskriminace na funkci horní končetiny u zdravých mladých dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Krocan, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví mladí dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem univerzity,
- Být ve věku 18-35
- Nemám žádné známé problémy s horním končetou
Kritéria pro vyloučení:
- Historie chirurgie horní končetiny
- Neurologické problémy
- Chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce
Časové okno: Základní linie
|
K posouzení funkční úrovně horní končetiny se použije turecká verze dotazníku pro problémy s ramenem, pažími a rukami (Dash-T) [10].
Dotazník Dash-T se skládá z 30 otázek.
Prvních 20 otázek se ptá na fyzické schopnosti a posledních 10 otázek se ptá na bolest a související funkční a environmentální omezení.
Jak se skóre blíží nule, funkční úroveň osoby je vysoká; Jak se skóre vzdálí nuly, funkční úroveň osoby je nízká.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla přilnavosti
Časové okno: Základní linie
|
Síla přilnavosti účastníků bude provedena hydraulickým ručním dynamometrem na židli s podporou zad a paží.
Účastník bude požádán, aby stiskl dynamometr s maximální silou.
Měření bude provedeno třikrát a průměrná hodnota bude zaznamenána.
|
Základní linie
|
|
Motorové snímky
Časové okno: Základní linie
|
Motorické snímky budou hodnoceny prostřednictvím úlohy vlevo/vpravo, ve kterém budou účastníci povinni rozpoznat, zda obrazy rukou odpovídají jejich levé nebo pravé straně pomocí aplikace rozpoznávání ™ (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Austrálie).
Pro tento test budou účastníci pohodlně usazeni před stolem, přičemž obě lokty se ohýbaly na 90◦ a obě indexové prsty umístěné na dně obrazovky elektronické tablety.
Ve středu obrazovky zařízení se náhodně zobrazí několik obrázků předloktí (20 na každé straně), úhly a barvy pleti.
Účastníkům dostanou standardní pokyny, jak se rozhodnout co nejrychleji a přesněji, zda je každý obrázek z pravé nebo levé ruky kliknutím na tlačítka „Levá prsty) nebo„ pravé “(pravé prsty) zobrazené ve spodní části obrazovky.
|
Základní linie
|
|
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: Základní linie
|
Dvoubodová diskriminace bude hodnocena pomocí diskriminátoru s dvěma body umístěným podélně a kolmo k indexovému prstu.
Skóre testu je minimální vzdálenost, ve které může účastník rozlišovat mezi dvěma tečkami v pěti po sobě jdoucích pokusech.
Hodnocení začíná vzdáleností 4 mm a je postupně snižováno nebo se zvyšuje v závislosti na výkonu účastníka.
Vzdálenost větší než 4 mm se považuje za zhoršenou
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KaratayUH14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Síla rukojeti
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUkončenoNeonatální obrna brachiálního plexuSpojené státy
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaDokončeno
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Al-Nahrain UniversityAktivní, ne náborTransradiální amputace | Amputace horní končetiny pod loktem | Amputace horní končetinyIrák