Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické motorické kortikální reakce na subdurální elektrickou stimulaci.

18. srpna 2025 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak subdurální elektrická stimulace mozku ovlivňuje motorické kortikální oscilace

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přímá kortikální stimulace (DCS) prokázala potenciál ke zlepšení symptomů u pacientů s Parkinsonovou chorobou, avšak jeho účinky nebyly v randomizovaných studiích dosud konzistentní, což omezovalo rozsáhlé přijetí této technologie. Kritickou mezerou v našich znalostech je podrobné pochopení toho, jak DC ovlivňují motorické oblasti v mozku. Vyšetřovatelé navrhují používání subdurálních DC (SDC) a současně zaznamenávají přímo z motorické kůry pomocí subdurální elektrokortikografie (SECOG) u pacientů podstupujících hlubokou stimulační chirurgii mozku. Vyšetřovatelé očekávají, že tento nový přístup k rozšíření našeho porozumění aplikace SDCS a případně vede k terapeutickému pokroku v této populaci.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou PD a souhlasí a naplánováni na operaci DBS s PI
  • Věk 18-80

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se nemohou aktivně účastnit procesu souhlasu fyzicky a/nebo kognitivně
  • Předchozí nežádoucí reakce na Keppro (levetiracetam)
  • Předchozí intrakraniální chirurgie s výjimkou hluboké stimulační chirurgie mozku
  • Předchozí radioterapie mozku
  • Předchozí anamnéza intrakraniálního nádoru, intrakraniální infekce nebo cerebrovaskulární malformace
  • Předchozí historie záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty podstoupí stimulaci zařízení
Přístroj: Přímá kortikální stimulace
Stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pohybů paží za 60 sekund
Časové okno: 60 sekund
Počet pohybů paží za 60 sekund
60 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00142103

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Klinické studie na Přímá kortikální stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit