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Respostas corticais motorizadas dinâmicas à estimulação elétrica subdural.

18 de agosto de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina
O objetivo deste estudo é entender melhor como a estimulação elétrica subdural do cérebro afeta os oscilações corticais motoras

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação cortical direta (DCS) mostrou o potencial de melhorar os sintomas em pacientes com doença de Parkinson, no entanto, seus efeitos não foram consistentes em estudos randomizados até o momento, limitando a adoção generalizada dessa tecnologia. Uma lacuna crítica em nosso conhecimento é uma compreensão detalhada de como o DCS afeta as áreas motoras no cérebro. Os investigadores propõem o uso de DCs subdurais (SDCs) enquanto registra simultaneamente diretamente do córtex motor usando eletrocorticografia subdural (SECOG) em pacientes submetidos a cirurgia de estimulação cerebral profunda. Os investigadores esperam essa nova abordagem para ampliar nossa compreensão do aplicativo SDCS e possivelmente levar a avanços terapêuticos nessa população.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com DP e consentiram e agendados para cirurgia de DBS com o PI
  • Idade 18-80

Critérios de exclusão:

  • Pacientes incapazes de participar ativamente do processo de consentimento física e/ou cognitivamente
  • Reação adversa anterior a Keppra (Levetiracetam)
  • Cirurgia intracraniana anterior, com exceção da cirurgia de estimulação cerebral profunda
  • Radioterapia cerebral anterior
  • História anterior de tumor intracraniano, infecção intracraniana ou malformação cerebrovascular
  • História anterior de convulsões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Os sujeitos passarão por estimulação com o dispositivo
Dispositivo: Estimulação cortical direta
Estimulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de movimentos do braço em 60 segundos
Prazo: 60 segundos
Número de movimentos do braço em 60 segundos
60 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00142103

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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