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Risposte corticali motorie dinamiche alla stimolazione elettrica subdurale.

18 agosto 2025 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio come la stimolazione elettrica subdurale del cervello influisce sulle oscillazioni corticali motorie

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione corticale diretta (DCS) ha dimostrato il potenziale per migliorare i sintomi nei pazienti con malattia di Parkinson, tuttavia i suoi effetti non sono stati coerenti negli studi randomizzati fino ad oggi, limitando l'adozione diffusa di questa tecnologia. Un divario critico nella nostra conoscenza è una comprensione dettagliata di come le DC influenzano le aree motorie nel cervello. Gli investigatori propongono l'uso di DC subdurali (SDC) mentre contemporaneamente registrano direttamente dalla corteccia motoria usando l'elettrocorticografia subdurale (SECOG) in pazienti sottoposti a chirurgia di stimolazione cerebrale profonda. Gli investigatori si aspettano che questo nuovo approccio amplifica la nostra comprensione dell'applicazione degli SDC e probabilmente porti a progressi terapeutici in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di PD e acconsentiti e programmati per la chirurgia DBS con PI
  • Età 18-80

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non sono in grado di partecipare attivamente al processo di consenso fisicamente e/o cognitivo
  • Precedente reazione avversa a Keppra (levetiracetam)
  • Precedente chirurgia intracranica ad eccezione della chirurgia di stimolazione cerebrale profonda
  • Prima radioterapia cerebrale
  • Storia precedente di tumore intracranico, infezione intracranica o malformazione cerebrovascolare
  • Storia precedente di convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I soggetti subiranno una stimolazione con il dispositivo
Dispositivo: Stimolazione corticale diretta
Stimolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di movimenti del braccio in 60 secondi
Lasso di tempo: 60 secondi
Numero di movimenti del braccio in 60 secondi
60 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00142103

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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