Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamiske motoriske kortikale responser på subdural elektrisk stimulering.

18. august 2025 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan subdural elektrisk stimulering av hjernen påvirker motoriske kortikale svingninger

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Direkte kortikal stimulering (DCS) har vist potensialet for å forbedre symptomer hos pasienter med Parkinsons sykdom, men virkningene av den har ikke vært konsistente i randomiserte studier til dags dato, noe som begrenser utbredt adopsjon av denne teknologien. Et kritisk gap i vår kunnskap er en detaljert forståelse av hvordan DCS påvirker motoriske områder i hjernen. Etterforskere foreslår å bruke subdural DC (SDC), samtidig som de registrerer direkte fra motorisk cortex ved bruk av subdural elektrokortikografi (SECOG) hos pasienter som gjennomgår dyp hjernestimuleringsoperasjon. Etterforskere forventer at denne nye tilnærmingen vil utvide vår forståelse av SDCS -applikasjonen og muligens føre til terapeutiske fremskritt i denne befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med PD og samtykket og planlagt for DBS -kirurgi med PI
  • Alder 18-80

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke kan delta aktivt i samtykkeprosessen fysisk og/eller kognitivt
  • Tidligere bivirkning på Keppra (Levetiracetam)
  • Tidligere intrakraniell kirurgi med unntak av dyp hjernestimuleringsoperasjon
  • Tidligere strålebehandling
  • Tidligere historie med intrakraniell tumor, intrakraniell infeksjon eller cerebrovaskulær misdannelse
  • Tidligere anfallshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer vil gjennomgå stimulering med enheten
Enhet: Direkte kortikal stimulering
Stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall armbevegelser på 60 sekunder
Tidsramme: 60 sekunder
Antall armbevegelser på 60 sekunder
60 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00142103

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom (PD)

Kliniske studier på Direkte kortikal stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere