Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus motoros kortikális válaszok a szubdurális elektromos stimulációra.

2025. augusztus 18. frissítette: Medical University of South Carolina
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, hogy az agy szubdurális elektromos stimulálása hogyan befolyásolja a motoros kortikális rezgést

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A közvetlen kortikális stimuláció (DCS) kimutatta, hogy javíthatja a tüneteket a Parkinson -kórban szenvedő betegeknél, azonban annak hatásai nem voltak konzisztensek a randomizált vizsgálatokban eddig, korlátozva ezt a technológiát. Tudásunk kritikus hiánya annak részletes megértése, hogy a DCS hogyan befolyásolja az agy motoros területeit. A nyomozók szubdurális DC -k (SDC) alkalmazásával javasolják, miközben egyidejűleg közvetlenül a motoros kéregből rögzítik szubdurális elektrokortikográfiát (SECOG) a mély agyi stimulációs műtéten átesett betegeknél. A nyomozók arra számítanak, hogy ez az új megközelítés kibővíti az SDC -k alkalmazásának megértését, és esetleg terápiás fejlődéshez vezet ebben a populációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A PD -vel diagnosztizált betegek, és a PI -vel járó DBS műtétre adtak egyet
  • 18-80 éves kor

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak aktívan részt venni a hozzájárulási folyamatban, fizikailag és/vagy kognitív módon
  • Korábbi káros reakció a Keppra -val (Levetiracetam)
  • Korábbi intrakraniális műtét a mély agyi stimulációs műtét kivételével
  • Korábbi agyi sugárterápia
  • Az intrakraniális daganat, az intrakraniális fertőzés vagy a cerebrovaszkuláris rendellenesség korábbi története
  • A rohamok korábbi története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az alanyok stimuláción mennek keresztül az eszközzel
Ösztönzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A karmozgások száma 60 másodperc alatt
Időkeret: 60 másodperc
A karmozgások száma 60 másodperc alatt
60 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parkinson-kór (PD)

Klinikai vizsgálatok a Közvetlen kortikális stimuláció

Iratkozz fel