Dinamikus motoros kortikális válaszok a szubdurális elektromos stimulációra.
2025. augusztus 18. frissítette: Medical University of South Carolina
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, hogy az agy szubdurális elektromos stimulálása hogyan befolyásolja a motoros kortikális rezgést
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közvetlen kortikális stimuláció (DCS) kimutatta, hogy javíthatja a tüneteket a Parkinson -kórban szenvedő betegeknél, azonban annak hatásai nem voltak konzisztensek a randomizált vizsgálatokban eddig, korlátozva ezt a technológiát.
Tudásunk kritikus hiánya annak részletes megértése, hogy a DCS hogyan befolyásolja az agy motoros területeit.
A nyomozók szubdurális DC -k (SDC) alkalmazásával javasolják, miközben egyidejűleg közvetlenül a motoros kéregből rögzítik szubdurális elektrokortikográfiát (SECOG) a mély agyi stimulációs műtéten átesett betegeknél.
A nyomozók arra számítanak, hogy ez az új megközelítés kibővíti az SDC -k alkalmazásának megértését, és esetleg terápiás fejlődéshez vezet ebben a populációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A PD -vel diagnosztizált betegek, és a PI -vel járó DBS műtétre adtak egyet
- 18-80 éves kor
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak aktívan részt venni a hozzájárulási folyamatban, fizikailag és/vagy kognitív módon
- Korábbi káros reakció a Keppra -val (Levetiracetam)
- Korábbi intrakraniális műtét a mély agyi stimulációs műtét kivételével
- Korábbi agyi sugárterápia
- Az intrakraniális daganat, az intrakraniális fertőzés vagy a cerebrovaszkuláris rendellenesség korábbi története
- A rohamok korábbi története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az alanyok stimuláción mennek keresztül az eszközzel
|
Ösztönzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A karmozgások száma 60 másodperc alatt
Időkeret: 60 másodperc
|
A karmozgások száma 60 másodperc alatt
|
60 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00142103
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Parkinson-kór (PD)
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Toborzás
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalToborzásPD-L1 génmutáció | Pozitron emissziós tomográfia | PD-L1 génamplifikáció | PD-L1-related DiseaseKína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCToborzásRák | Immun terápia | PD-L1 | PD-1 | Immunellenőrző terápiaEgyesült Államok
-
Samsung Medical CenterIsmeretlen
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreToborzás
-
Agenus Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd rákok | A PD-1 és PD-L1 terápiákhoz fűződő fejlett szilárd rákokEgyesült Államok
-
University of Kansas Medical CenterMég nincs toborzás
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)ToborzásElsődleges dysmenorrhoea (PD)Pakisztán
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation for...ToborzásPeritoneális dialízis (PD)Spanyolország
-
EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchToborzásParkinson-kór (PD)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Közvetlen kortikális stimuláció
-
Beni-Suef UniversityToborzás
-
Wise S.r.l.Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; GenaeBefejezveEpilepszia | Agydaganat FelnőttSvájc, Németország, Olaszország
-
University of British ColumbiaAktív, nem toborzóDistális combcsonttörésKanada
-
University of ManchesterNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; European Commission; Inbrain NeuroelectronicsToborzás
-
Hôpital le VinatierToborzásBorderline személyiségzavarFranciaország
-
Northstar NeuroscienceIsmeretlenStroke | HemiparezisEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaBefejezvePitvarfibrillációEgyesült Államok
-
Tufts UniversityBefejezveA fogak kihúzása miatti elvesztéseEgyesült Államok