Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamiske motoriske kortikale responser på subdural elektrisk stimulering.

18. august 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at bedre forstå, hvordan subdural elektrisk stimulering af hjernen påvirker motoriske kortikale svingninger

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Direkte kortikal stimulering (DCS) har vist potentialet til at forbedre symptomerne hos patienter med Parkinsons sygdom, men dens virkninger har ikke været konsistente i randomiserede undersøgelser til dato, hvilket begrænser udbredt vedtagelse af denne teknologi. Et kritisk kløft i vores viden er en detaljeret forståelse af, hvordan DC'er påvirker motoriske områder i hjernen. Efterforskere foreslår at bruge subdural DC'er (SDC'er) og samtidig registrere direkte fra motorisk cortex ved hjælp af subdural elektrokortikografi (SECOG) hos patienter, der gennemgår dyb hjernestimuleringskirurgi. Efterforskere forventer denne nye tilgang til at udvide vores forståelse af SDCS -anvendelse og muligvis føre til terapeutiske fremskridt i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med PD og samtykket og planlagt til DBS -operation med PI
  • Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til aktivt at deltage i samtykkeprocessen fysisk og/eller kognitivt
  • Tidligere bivirkning på Keppra (Levetiracetam)
  • Tidligere intrakraniel kirurgi med undtagelse af dyb hjernestimuleringskirurgi
  • Tidligere strålebehandling af hjernen
  • Tidligere historie med intrakraniel tumor, intrakraniel infektion eller cerebrovaskulær misdannelse
  • Tidligere anfaldshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer vil gennemgå stimulering med enheden
Enhed: Direkte kortikal stimulering
Stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal armbevægelser på 60 sekunder
Tidsramme: 60 sekunder
Antal armbevægelser på 60 sekunder
60 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00142103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Kliniske forsøg med Direkte kortikal stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner