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动态运动皮质对硬膜下电刺激的反应。

2025年8月18日 更新者：Medical University of South Carolina
这项研究的目的是更好地了解大脑的硬膜外电刺激如何影响运动皮质振荡

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

直接皮质刺激（DCS）表明有可能改善帕金森氏病患者症状的潜力，但是迄今为止，其影响并不一致，从而限制了该技术的广泛采用。 我们知识上的关键差距是对DC如何影响大脑运动区域的详细理解。 研究人员建议使用下部DCS（SDC），同时在接受深度脑刺激手术的患者中使用下部电皮质摄影（SECOG）直接从运动皮层记录。 研究人员期望这种新颖的方法扩大我们对SDCS应用的理解，并可能导致该人群的治疗进展。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患有PD并同意并计划进行DBS手术的患者与PI
  • 年龄18-80

排除标准：

  • 患者无法积极地进行身体和/或认知的同意过程
  • 对凯普拉（Levetiracetam）的先前不良反应
  • 除深脑刺激手术外，颅内手术事先
  • 先前的脑放疗
  • 颅内肿瘤，颅内感染或脑血管畸形的先前史
  • 先前的癫痫病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：设备可行性
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：受试者将对设备进行刺激
设备：直接皮质刺激
刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
60秒内的手臂运动数
大体时间：60秒
60秒内的手臂运动数
60秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of South Carolina

调查人员

  • 首席研究员：Nathan Rowland, M.D., Ph.D.、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月16日

初级完成 (实际的)

2025年8月16日

研究完成 (实际的)

2025年8月16日

研究注册日期

首次提交

2025年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年7月16日

首次发布 (实际的)

2025年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月18日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00142103

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

帕金森病 (PD)的临床试验

直接皮质刺激的临床试验

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