Dynaaminen motorinen aivokuoren vasteet subduraaliseen sähköiseen stimulaatioon.
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka aivojen subduraalinen sähköstimulaatio vaikuttaa motorisiin aivokuoren värähtelyihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suora aivokuoren stimulaatio (DCS) on osoittanut potentiaalin parantaa oireita Parkinsonin taudin potilailla, mutta sen vaikutukset eivät ole tähän mennessä olleet johdonmukaisia, mikä rajoittaa tämän tekniikan laajaa käyttöönottoa.
Tietojemme kriittinen aukko on yksityiskohtainen käsitys siitä, kuinka DC: t vaikuttavat aivojen motorisiin alueisiin.
Tutkijat ehdottavat subduraalisten DC: ien (SDC) käyttöä samalla kun kirjataan suoraan motorisesta aivokuoresta käyttämällä subduraalista sähkökortikografiaa (SECOG) potilailla, joille tehdään syvän aivojen stimulaatioleikkaus.
Tutkijat odottavat tämän uuden lähestymistavan laajentamaan ymmärrystämme SDCS -sovelluksesta ja mahdollisesti johtaa terapeuttisiin edistysaskeleihin tässä väestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu PD, ja suostuneet ja suunniteltu DBS -leikkaukseen PI: n kanssa
- Ikä 18-80
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty aktiivisesti osallistumaan suostumusprosessiin fyysisesti ja/tai kognitiivisesti
- Aikaisempi haittavaikutus KEPPRA: han (Levetirasetam)
- Aikaisempi kallonsisäinen leikkaus lukuun ottamatta syvän aivojen stimulaatioleikkausta
- Aivan aivojen sädehoito
- Kallonsisäisen kasvaimen, kallonsisäisen infektion tai aivoverisuonen epämuodostuman aikaisempi historia
- Aikaisempi kohtausten historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöt stimuloivat laitteella
|
Stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren liikkeiden lukumäärä 60 sekunnissa
Aikaikkuna: 60 sekuntia
|
Käsivarren liikkeiden lukumäärä 60 sekunnissa
|
60 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00142103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (PD)
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrytointiSyöpä | Immunoterapia | PD-L1 | PD-1 | ImmuunitarkistuspisteterapiaYhdysvallat
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekrytointi
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrytointiPD-L1-geenimutaatio | Positroniemissiotomografia | PD-L1-geenin monistus | PD-L1-related DiseaseKiina
-
Samsung Medical CenterTuntematon
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreRekrytointi
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation...RekrytointiPeritoneaalidialyysi (PD)Espanja
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityVantive Health LLCIlmoittautuminen kutsustaPeritoneaalidialyysi (PD) | Suuret kielimallitKiina
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrytointiPrimaarinen dysmenorrea (PD)Pakistan
-
Agenus Inc.ValmisEdistyneet kiinteät syövät | Edistyneet kiinteät syöpät, jotka refraktoivat PD-1- ja PD-L1-hoitomuotojaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Suora aivokuoren stimulaatio
-
University of British ColumbiaAktiivinen, ei rekrytointiDistaalinen reisiluun murtumaKanada
-
Mayo ClinicLopetettuKrooninen subduraalinen hematoomaYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Northwest BiotherapeuticsTuntematonMelanooma | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Maksa syöpä | Paikallisesti edennyt kasvain | Metastaattiset kiinteät kudoskasvaimetYhdysvallat
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicTuntematonMetastaattinen keuhkosyöpä | Aivojen metastaasit | Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Hôpital le VinatierRekrytointi
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten prolapse (POP)Yhdysvallat
-
Sonova AGValmis
-
ViaCyteVertex Pharmaceuticals Incorporated; California Institute for Regenerative... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 1 diabetes mellitus hypoglykemiallaYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Ranska, Belgia, Alankomaat, Australia, Kanada