Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponses corticales moteurs dynamiques à la stimulation électrique sous-durale.

18 août 2025 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Le but de cette étude est de mieux comprendre comment la stimulation électrique sous-durale du cerveau affecte les oscillations corticales moteurs

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation corticale directe (DCS) a montré le potentiel d'améliorer les symptômes des patients atteints de la maladie de Parkinson, mais ses effets n'ont pas été cohérents dans des études randomisées à ce jour, limitant une adoption généralisée de cette technologie. Une lacune critique dans nos connaissances est une compréhension détaillée de la façon dont les DC affectent les zones motrices dans le cerveau. Les enquêteurs proposent d'utiliser des DC sous-duraux (SDC) tout en enregistrant simultanément directement à partir du cortex moteur en utilisant l'électrocorticographie sous-durale (SECOG) chez les patients subissant une chirurgie de stimulation cérébrale profonde. Les enquêteurs s'attendent à ce que cette nouvelle approche pour élargir notre compréhension de l'application des SDC et peut-être conduit à des avancées thérapeutiques dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients diagnostiqués avec une MP et consentis et prévu pour la chirurgie du DBS avec le PI
  • 18-80 ans

Critères d'exclusion:

  • Les patients incapables de participer activement au processus de consentement
  • Réaction indésirable précédente à Keppra (levetiracetam)
  • Chirurgie intracrânienne antérieure à l'exception de la chirurgie de stimulation cérébrale profonde
  • Radiothérapie cérébrale antérieure
  • Antécédents de tumeur intracrânienne, d'infection intracrânienne ou de malformation cérébrovasculaire
  • Histoire antérieure des convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les sujets subiront une stimulation avec l'appareil
Dispositif: Stimulation corticale directe
Stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mouvements de bras en 60 secondes
Délai: 60 secondes
Nombre de mouvements de bras en 60 secondes
60 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Première publication (Réel)

25 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00142103

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson (MP)

Essais cliniques sur Stimulation corticale directe

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner