Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamiska motoriska kortikala svar på subdural elektrisk stimulering.

18 augusti 2025 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Syftet med denna studie är att bättre förstå hur subdural elektrisk stimulering av hjärnan påverkar motoriska kortikala svängningar

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Direkt kortikal stimulering (DC) har visat potentialen att förbättra symtomen hos patienter med Parkinsons sjukdom, men dess effekter har inte varit konsekventa i randomiserade studier hittills, vilket begränsar utbrett antagande av denna teknik. Ett kritiskt gap i vår kunskap är en detaljerad förståelse för hur DC påverkar motoriska områden i hjärnan. Utredare föreslår att de använder subdurala DC: er (SDC) samtidigt som de registrerar direkt från motorisk cortex med hjälp av subdural elektrokortikografi (SECOG) hos patienter som genomgår djup hjärnstimuleringskirurgi. Utredare förväntar sig att detta nya tillvägagångssätt för att bredda vår förståelse för SDCS -tillämpning och eventuellt leda till terapeutiska framsteg i denna befolkning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med PD och samtyckte och planeras för DBS -operation med PI
  • 18-80 år

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte kan aktivt delta i samtyckesprocessen fysiskt och/eller kognitivt
  • Tidigare biverkning på Keppra (Levetiracetam)
  • Tidigare intrakraniell kirurgi med undantag av djup hjärnstimuleringskirurgi
  • Tidigare hjärnstråleapi
  • Tidigare historia av intrakraniell tumör, intrakraniell infektion eller cerebrovaskulär missbildning
  • Tidigare anfallshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ämnen kommer att genomgå stimulering med enheten
Enhet: Direkt kortikal stimulering
Stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal armrörelser på 60 sekunder
Tidsram: 60 sekunder
Antal armrörelser på 60 sekunder
60 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Första postat (Faktisk)

25 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00142103

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom (PD)

Kliniska prövningar på Direkt kortikal stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera