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Respuestas corticales motoras dinámicas a la estimulación eléctrica subdural.

18 de agosto de 2025 actualizado por: Medical University of South Carolina
El propósito de este estudio es comprender mejor cómo la estimulación eléctrica subdural del cerebro afecta las oscilaciones corticales motores

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación cortical directa (DC) ha demostrado el potencial de mejorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson, sin embargo, sus efectos no han sido consistentes en los estudios aleatorios hasta la fecha, lo que limita la adopción generalizada de esta tecnología. Una brecha crítica en nuestro conocimiento es una comprensión detallada de cómo DCS afecta las áreas motoras en el cerebro. Los investigadores proponen el uso de DC subdurales (SDC) al tiempo que registran simultáneamente directamente a partir de la corteza motora utilizando electrocorticografía subdural (SECOG) en pacientes sometidos a cirugía de estimulación cerebral profunda. Los investigadores esperan este enfoque novedoso para ampliar nuestra comprensión de la aplicación SDC y posiblemente conducir a avances terapéuticos en esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con EP y consentidos y programados para la cirugía DBS con el PI
  • Edad 18-80

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no pueden participar activamente en el proceso de consentimiento física y/o cognitivamente
  • Reacción adversa previa a Keppra (levetiracetam)
  • Cirugía intracraneal previa con la excepción de la cirugía de estimulación cerebral profunda
  • Radioterapia previa del cerebro
  • Historia previa de tumor intracraneal, infección intracraneal o malformación cerebrovascular
  • Historia previa de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Los sujetos se someterán a estimulación con el dispositivo
Dispositivo: Estimulación cortical directa
Estímulo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de movimientos del brazo en 60 segundos
Periodo de tiempo: 60 segundos
Número de movimientos del brazo en 60 segundos
60 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00142103

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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