Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne reakcje kory motoryczne na stymulację elektryczną podtrzeba.

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób podtrzesza stymulacja mózgu wpływa na oscylacje kory ruchowe

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezpośrednia stymulacja korowa (DCS) wykazała potencjał poprawy objawów u pacjentów z chorobą Parkinsona, jednak jej skutki nie były spójne w randomizowanych badaniach, ograniczając powszechne przyjęcie tej technologii. Krytyczną lukę w naszej wiedzy jest szczegółowe zrozumienie, w jaki sposób DC wpływają na obszary motoryczne w mózgu. Badacze proponują stosowanie podtrzeszymi DCS (SDC), jednocześnie rejestrując bezpośrednio z kory ruchowej przy użyciu elektrokortykografii podtrzeszowej (SECOG) u pacjentów poddawanych operacji głębokiej stymulacji mózgu. Śledczy oczekują tego nowatorskiego podejścia do poszerzenia naszego zrozumienia zastosowania SDCS i prawdopodobnie prowadzi do postępów terapeutycznych w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano PD i zgodzili się i zaplanowali operację DBS z PI
  • Wiek 18-80

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niezdolni do aktywnego uczestniczenia w procesie zgody fizycznie i/lub poznawczo
  • Poprzednia reakcja niepożądana na Keppra (LeveTiracetam)
  • Wcześniejsza operacja śródczaszkowa, z wyjątkiem operacji głębokiej stymulacji mózgu
  • Wcześniejsza radioterapia mózgu
  • Wcześniejsza historia guza śródczaszkowego, zakażenia śródczaszkowego lub wad mózgowych
  • Wcześniejsza historia napadów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badani będą poddawać się stymulacji urządzeniem
Urządzenie: Bezpośrednia stymulacja korowa
Stymulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ruchów ramienia w 60 sekund
Ramy czasowe: 60 sekund
Liczba ruchów ramienia w 60 sekund
60 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00142103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)

Badania kliniczne na Bezpośrednia stymulacja korowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj