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Dynamische motorische kortikale Reaktionen auf subdurale elektrische Stimulation.

18. August 2025 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Der Zweck dieser Studie ist es, besser zu verstehen

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Direkte kortikale Stimulation (DCS) hat gezeigt, dass die Symptome bei Patienten mit Parkinson -Krankheit die Symptome verbessern. Die bisherigen Auswirkungen waren jedoch in randomisierten Studien nicht konsistent, was die weit verbreitete Einführung dieser Technologie begrenzte. Eine kritische Lücke in unserem Wissen ist ein detailliertes Verständnis dafür, wie DCs motorische Bereiche im Gehirn beeinflusst. Die Ermittler schlagen vor, subdurale DCs (SDCs) zu verwenden, während sie gleichzeitig direkt aus dem motorischen Kortex unter Verwendung der subduralen Elektrokortikographie (SECOG) bei Patienten unter Verwendung einer tiefen Hirnstimulationsoperation aufzeichnen. Die Ermittler erwarten diesen neuen Ansatz, um unser Verständnis der SDCS -Anwendung zu erweitern und möglicherweise zu therapeutischen Fortschritten in dieser Bevölkerung zu führen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen PD diagnostiziert und zustimmt und für die DBS -Operation mit dem PI geplant ist
  • Alter 18-80

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, physisch und/oder kognitiv am Einverständniserklärungsprozess teilzunehmen
  • Frühere nachteilige Reaktion auf Keppra (Levetiracetam)
  • Frühere intrakranielle Chirurgie mit Ausnahme der tiefen Hirnstimulationschirurgie
  • Vorherige Gehirnstrahlentherapie
  • Vorgeschichte des intrakraniellen Tumors, der intrakraniellen Infektion oder der zerebrovaskulären Fehlbildung
  • Vorgeschichte der Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Probanden stimulieren mit dem Gerät
Gerät: Direkte kortikale Stimulation
Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Armbewegungen in 60 Sekunden
Zeitfenster: 60 Sekunden
Anzahl der Armbewegungen in 60 Sekunden
60 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00142103

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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