Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамические моторные кортикальные реакции на субдуральную электрическую стимуляцию.

18 августа 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Целью данного исследования является лучше понять, как субдуральная электрическая стимуляция мозга влияет на моторные колебания коры

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прямая стимуляция коры (DC) показала потенциал для улучшения симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона, однако ее эффекты не были согласованы в рандомизированных исследованиях до настоящего времени, что ограничивает широкое распространение этой технологии. Критическим разрывом в наших знаниях является подробное понимание того, как DCS влияет на двигательные области в мозге. Исследователи предлагают использовать субдуральные DC (SDC), одновременно регистрируясь непосредственно из моторной коры с использованием субдуральной электрокортикографии (SECOG) у пациентов, перенесших глубокую хирургию стимуляции мозга. Исследователи ожидают, что этот новый подход расширит наше понимание применения SDCS и, возможно, приведет к терапевтическим достижениям в этой группе населения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом БП и согласие и запланированные на операцию на DBS с помощью PI
  • Возраст 18-80

Критерии исключения:

  • Пациенты не могут активно участвовать в процессе согласия физически и/или когнитивно
  • Предыдущая побочная реакция на кеппру (леветирацетам)
  • Предварительная внутричерепная хирургия, за исключением глубокой хирургии стимуляции мозга
  • Предыдущая лучевая терапия мозга
  • Предыдущая история внутричерепной опухоли, внутричерепной инфекции или цереброваскулярной пороки развития
  • Предыдущая история судорог

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Субъекты будут подвергаться стимуляции с помощью устройства
Устройство: Прямая стимуляция коры
Стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество движений рук за 60 секунд
Временное ограничение: 60 секунд
Количество движений рук за 60 секунд
60 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00142103

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Паркинсона (БП)

Клинические исследования Прямая стимуляция коры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться