Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische motorische corticale reacties op subdurale elektrische stimulatie.

18 augustus 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe subdurale elektrische stimulatie van de hersenen de motorische corticale oscillaties beïnvloedt

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Directe corticale stimulatie (DCS) heeft aangetoond dat het potentieel is om de symptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verbeteren, maar de effecten ervan zijn tot op heden niet consistent geweest in gerandomiseerde studies, waardoor de wijdverbreide acceptatie van deze technologie wordt beperkt. Een kritische kloof in onze kennis is een gedetailleerd begrip van hoe DC's motorische gebieden in de hersenen beïnvloeden. Onderzoekers stellen voor om subdurale DC's (SDC's) te gebruiken, terwijl tegelijkertijd rechtstreeks van de motorische cortex worden vastgelegd met behulp van subdurale elektrocorticografie (SECOG) bij patiënten die een diepe hersenstimulatiechirurgie ondergaan. Onderzoekers verwachten deze nieuwe benadering om ons begrip van SDCS -toepassing te vergroten en mogelijk te leiden tot therapeutische vooruitgang in deze populatie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose PD en stemmen toe en gepland voor DBS -operatie met de PI
  • Leeftijd 18-80

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet actief kunnen deelnemen aan het toestemmingsproces fysiek en/of cognitief
  • Eerdere bijwerkingen op Keppra (Levetiracetam)
  • Eerdere intracraniële chirurgie met uitzondering van diepe hersenstimulatiechirurgie
  • Eerdere hersenradiotherapie
  • Eerdere geschiedenis van intracraniële tumor, intracraniële infectie of cerebrovasculaire misvorming
  • Eerdere geschiedenis van epileptische aanvallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwerpen zullen stimulatie ondergaan met het apparaat
Apparaat: Directe corticale stimulatie
Stimulering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal armbewegingen in 60 seconden
Tijdsspanne: 60 seconden
Aantal armbewegingen in 60 seconden
60 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan Rowland, M.D., Ph.D., Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00142103

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson (PD)

Klinische onderzoeken op Directe corticale stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren