Studie, která se dozví, zda studijní medicína zvaná PF-08049820 mění, jak tělo zpracovává jiné studijní léky nazývané ústní antikoncepční prostředky, midazolam a dabigatran u zdravých dospělých účastníků žen

Kritéria pro zařazení:

• Účastníky ve věku ≥ 18 let, při screeningu, které jsou zjevně zdravé, jak je stanoveno lékařským hodnocením, včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů a monitorování srdečních.
• BMI 16 až 32 kg/m2; a celková tělesná hmotnost> 50 kg (110 lb).
• Účastníci, kteří jsou ochotni a schopni dodržovat všechny plánované návštěvy, léčebný plán, laboratorní testy a další studijní postupy.

Kritéria pro vyloučení:

• Důkazy nebo historie klinicky významného hematologického, ledvinového, endokrinního, plicního, gastrointestinálního, kardiovaskulárního, jaterního, psychiatrického, neurologického nebo alergického onemocnění (včetně alergií na drogy, ale vyloučení neléčených, asymptomatických, sezónních alergií).
• Jakýkoli stav, který pravděpodobně ovlivňuje absorpci léčiva (např. Gastrektomie, cholecystektomie).
• Historie infekce HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C; Pozitivní testování na HIV, povrchový antigen hepatitidy B (HBSAG), protilátka proti povrchovému antigenu hepatitidy B (HBSAB), jádro protilátky hepatitidy B (HBCAB) nebo protilátka viru hepatitidy C (HCVAB). Je povolen pozitivní výsledek HBSAB a historie očkování proti hepatitidě B.
• Historie tromboembolických chorob.
• Historie tendencí krvácení.
• Historie infarktu myokardu, nestabilní angina, arteriální revaskularizace, mechanická protetická srdeční chlopně, mrtvice, funkční srdeční selhání třídy II-IV v New Yorku nebo přechodný ischemický útok.
• Jakákoli známá alergie nebo nesnášenlivost na midazolam nebo jiné léky ve třídě benzodiazepinu a/nebo dabigatran etexilatu a/nebo perorální antikoncepční hormony (OC).
• Jakýkoli lékařský nebo psychiatrický stav včetně jakéhokoli aktivního sebevražedného myšlenky v uplynulém roce nebo sebevražedného chování za posledních 5 let nebo laboratorní abnormality nebo jiných podmínek, které mohou zvýšit riziko účasti na studii nebo na úsudek vyšetřovatele způsobit, že účastníka pro tuto studii není vhodné.
• Použití určitých léků na předpis nebo předběžného předpisu a stravy (např. Grapefruit) a bylinné doplňky do 14 dnů nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší, před první dávkou studijní intervence.
• Nedávná expozice živým nebo oslabeným vakcínám do 28 dnů od screeningové návštěvy.
• Historie zneužívání alkoholu nebo opakovaného pití a/nebo jakéhokoli jiného nezávislého užívání nebo závislosti na drogách do 6 měsíců od screeningu.
• Použití produktů tabáku/nikotinu obsahujícího ekvivalent 5 cigaret/den nebo 2 žvýkání tabáku/den.