- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07238205
Trénink ve smíšené realitě pro výuku zkracování a otevírání děložního hrdla
Efekt aplikace smíšené reality ve výuce zkracování a otevírání děložního hrdla na kognitivní zátěž, pocit přítomnosti a vnímání profesionální kompetence porodní asistentky
Cílem tohoto vzdělávacího výzkumu je zjistit, zda je tréninkový program založený na smíšené realitě účinný při výuce studentů porodní asistence v hodnocení zkracování a otevírání děložního hrdla. Studie také zkoumá vliv smíšené reality na kognitivní zátěž studentů, pocit přítomnosti a vnímání profese porodní asistence.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:
Snižuje trénink ve smíšené realitě kognitivní zátěž studentů?
Zvyšuje smíšená realita pocit přítomnosti studentů?
Jak trénink založený na smíšené realitě ovlivňuje profesní vnímání porodní asistence u studentů?
Podaří se studentům, kteří absolvují trénink ve smíšené realitě, lépe hodnotit zkracování a otevírání děložního hrdla u skutečných těhotných žen ve srovnání s kontrolní skupinou?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto vzdělávacího výzkumu je zjistit, zda je výcvikový program založený na smíšené realitě účinný při výuce studentek porodní asistence v hodnocení zkrácení a otevírání děložního hrdla. Studie také zkoumá dopad smíšené reality na kognitivní zátěž studentek, pocit přítomnosti a profesní vnímání porodní asistence.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Snižuje výcvik ve smíšené realitě kognitivní zátěž studentek?
Zvyšuje smíšená realita pocit přítomnosti studentek?
Jak výcvik založený na smíšené realitě ovlivňuje profesní vnímání porodní asistence u studentek?
Prospívají studentky, které absolvují výcvik ve smíšené realitě, lépe při hodnocení zkrácení a otevírání děložního hrdla u skutečných těhotných žen ve srovnání s kontrolní skupinou?
Jak bude výzkum proveden:
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu se smíšenou realitou s kontrolní skupinou, která absolvuje tradiční výcvik. Studentky v obou skupinách vyhodnotí pět různých těhotných žen za účelem posouzení zkrácení a otevírání děložního hrdla v reálných klinických podmínkách.
Účastníci budou:
Absolvovat buď výcvik založený na smíšené realitě (intervence) nebo tradiční výuku (kontrola)
Vyplnit škálu kognitivní zátěže, škálu pocitu přítomnosti a škálu profesního vnímání porodní asistence
Provádět hodnocení zkrácení a otevírání děložního hrdla u pěti těhotných žen během klinické praxe
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ülkin Gündüz Aruser, Ph.D
- Telefonní číslo: +905314592113
- E-mail: ulkingunduz@artuklu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hacer Ünver Koca, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905446799899
- E-mail: hacer.unver@inonu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Mardin, Turecko (Türkiye), 47200
- Nábor
- Mardin Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ülkin Gündüz Aruser, Ph.D
- Telefonní číslo: +905314592113
- E-mail: ulkingunduz@artuklu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsaní na oddělení porodní asistence na Univerzitě Mardin Artuklu,
- Absolvující předmět "Normální porod a poporodní péče",
- Kteří dříve neabsolvovali žádné strukturované školení (praktický výcvik, simulace atd.) týkající se procedur vaginálního vyšetření nebo děložního hrdla/rozevírání,
- Kteří se necítí sebejistí v hodnocení rozevírání a otevírání děložního hrdla,
- Kteří se dobrovolně přihlásí k účasti na studii budou zařazeni,
- Těhotné ženy, které jsou v první fázi porodu a nemají žádné porodnické komplikace.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří jsou absolventy zdravotnických odborných středních škol,
- Mají postižení očí, rukou, paží nebo prstů,
- Ti, kteří nedokončí školení, nebudou zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro výcvik ve smíšené realitě
Studenti se zúčastní školení založeného na technologii smíšené reality (MR).
|
Studenti se zúčastní výcvikového programu založeného na smíšené realitě (MR). Program je navržen tak, aby vyučoval hodnocení zkracování a otevírání děložního hrdla. Během výcviku budou studenti interagovat s trojrozměrnými virtuálními modely děložního hrdla. Budou moci opakovaně cvičit v bezpečném, bezchybném prostředí, aby zlepšili své klinické dovednosti. Po dokončení MR výcviku provedou studenti vaginální vyšetření u 10 virtuálních pacientů. Přesnost každého hodnocení bude automaticky vyhodnocena systémem. Po MR výcviku budou studenti provádět vaginální vyšetření u pěti těhotných žen pod dohledem výzkumníka v reálném klinickém prostředí. Účastníkům budou administrovány následující škály: Škála kognitivní zátěže Škála pocitu přítomnosti Škála profesionálního vnímání porodní asistence Tyto měřítka budou použity ke stanovení kognitivních a profesionálních účinků učení založeného na MR. |
|
Aktivní komparátor: Standard Education Group
Studenti v kontrolní skupině obdrží tradiční teoretickou výuku.
|
Studenti v kontrolní skupině obdrží tradiční teoretickou výuku. Obsah školení pokryje principy hodnocení zkracování a otevírání děložního hrdla. Po dokončení teoretického školení studenti vyplní Škálu kognitivní zátěže a Škálu profesního vnímání porodní asistence. Pod dohledem výzkumníka provedou studenti vaginální vyšetření pěti těhotných žen za účelem posouzení zkracování a otevírání děložního hrdla. Tato hodnocení budou použita ke zkoumání účinků tradičního školení na kognitivní zátěž studentů, jejich profesní vnímání a praktické hodnotící dovednosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost měření otevírání děložního hrdla (cm)
Časové okno: 4 měsíce
|
Přesnost měření otevírání děložního hrdla bude hodnocena výpočtem absolutního rozdílu (v centimetrech) mezi měřením studenta a referenčním měřením výzkumníka.
Každý účastník provede jedno vaginální vyšetření u pěti různých těhotných žen.
Průměrný absolutní rozdíl napříč všemi pěti hodnoceními bude uveden jako přesnost měření otevírání děložního hrdla účastníka.
Menší hodnoty znamenají vyšší přesnost.
|
4 měsíce
|
|
Přesnost měření zkracování děložního hrdla (%)
Časové okno: 4 měsíce
|
Přesnost měření zkracování děložního hrdla bude hodnocena výpočtem absolutního rozdílu (v procentních bodech) mezi studentovým měřením zkracování a referenčním měřením výzkumníka.
Každý účastník provede jedno vaginální vyšetření na pěti různých těhotných ženách.
Průměrný absolutní rozdíl přes všech pět hodnocení bude uveden jako přesnost měření zkracování děložního hrdla účastníka.
Menší hodnoty znamenají vyšší přesnost.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kognitivní zátěže
Časové okno: 4 měsíce
|
Kognitivní zátěž bude hodnocena pomocí škály kognitivní zátěže, která používá 9bodovou Likertovu stupnici. Účastníci odpoví na otázku „Jak velké duševní úsilí jste vynaložili při plnění úkolu?“ výběrem skóre mezi 1 (nízké) a 9 (vysoké). Střední hodnota škály je 5; účastníci se skóre nad touto hodnotou budou považováni za ty, kteří zažili vyšší úroveň kognitivní zátěže. |
4 měsíce
|
|
Hodnocení přítomnosti zkušenosti
Časové okno: Bezprostředně po tréninku MR (do 1 dne)
|
Pocit přítomnosti bude hodnocen pomocí Presence Scale (PS) upravené na 5bodovou Likertovu škálu.
Účastníci ohodnotí svůj zážitek ve virtuální realitě od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre v subškálách naznačuje, že virtuální prostředí je vnímáno jako realističtější a že pocit přítomnosti je silnější.
|
Bezprostředně po tréninku MR (do 1 dne)
|
|
Hodnocení profesního vnímání porodní asistence
Časové okno: 4 měsíce
|
Profesní vnímání porodní asistence bude hodnoceno pomocí Škály profesního vnímání porodní asistence (MPPS).
Účastníci ohodnotí výroky odrážející jejich vnímání profese porodní asistentky na 5bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre indikuje pozitivnější vnímání profese porodní asistentky.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ülkin Gündüz Aruser, Ph.D, Mardin Artuklu University
- Ředitel studie: Hacer Ünver Koca, Assoc. Prof., Inonu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MAU-Midwifery-UG-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porod; Obtížný, Primární
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
Klinické studie na vzdělávání ve smíšené realitě
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie