Sugammadex a menstruační cyklus v pooperační nevolnosti a zvracení

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit vliv fází menstruačního cyklu na výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) u žen v reprodukčním věku podstupujících septorinoplastiku v celkové anestezii. PONV je běžná pooperační komplikace, která může negativně ovlivnit zotavení pacienta, prodloužit dobu propuštění z pooperační péče a snížit celkovou spokojenost pacienta. Bylo identifikováno několik rizikových faktorů pro PONV a nedávné konsenzuální směrnice publikované v roce 2020 také naznačují, že menstruační cyklus může ovlivnit riziko PONV.

V této prospektivní observační studii budou účastníci náhodně rozděleni do skupin, které před operací obdrží buď nebulizovaný lidokain nebo nebulizovaný 3% roztok chloridu sodného, podaný 15 minut před operací. Primárním cílem je zjistit, zda fáze menstruačního cyklu (folikulární, ovulační nebo luteální) souvisí s rozdíly ve výskytu PONV. Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda použití sugammadexu během anestezie má další účinek na výskyt PONV v různých fázích menstruačního cyklu.

Sugammadex, modifikovaný γ-cyklodextrin, který selektivně váže aminosteroidní neuromuskulární blokující látky, jako je rocuronium, může také interagovat s endogenními steroidními hormony. Farmakokinetické studie ukázaly, že expozice sugammadexu může snížit hladiny progesteronu přibližně o 34 % a může také snížit hladiny estrogenu. Vzhledem k hormonálním výkyvům během menstruačního cyklu může pochopení těchto interakcí pomoci identifikovat specifické fáze spojené se zvýšeným rizikem PONV a podpořit vývoj individualizovaných strategií řízení anestezie.

Všichni účastníci obdrží standardní anestetickou a chirurgickou péči. Hodnocení PONV bude provedeno na jednotce pooperační péče a během prvních 24 hodin po operaci. Demografické údaje, informace o anestetických lécích, fáze menstruačního cyklu a výsledky PONV budou zaznamenány a statisticky analyzovány.

Výsledky této studie mohou přispět k lepšímu pochopení interakce mezi hormonálním stavem, anestetiky a pooperačními výsledky, což může informovat budoucí preventivní opatření pro PONV u žen podstupujících elektivní chirurgii.