- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248748
Efekty Alexandrovy techniky u dětí s horním zkříženým syndromem.
Vlivy Alexanderovy techniky u dětí s horním křížovým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom horního kříže (UCS) je běžná porucha držení těla charakterizovaná svalovou nerovnováhou způsobenou dlouhodobým používáním elektronických zařízení, což vede k příznakům jako předkloněná poloha hlavy, kulatá ramena a zvýšená hrudní kyfóza. Tento stav postihuje především mladé dospělé a je spojen s nepohodlím a sníženou stabilitou držení těla, což negativně ovlivňuje celkovou fyzickou funkci. Studie si klade za cíl prozkoumat účinnost Alexandrovy techniky (AT) při zlepšování úrovně bolesti a rozsahu pohybu (ROM) u jedinců se syndromem horního kříže. Zaměřením se na principy optimálního používání těla a povědomí o držení těla může Alexandrova technika nabídnout cenný zásah ke zmírnění příznaků a zlepšení rozsahu pohybu.
Tato randomizovaná klinická studie zahrnuje 50 účastníků ve věku 13 až 16 let, kteří budou rekrutováni z Faisal Hospital Faisalabad a různých škol v okolí. Účastníci budou náhodně zařazeni buď do skupiny Alexandrovy techniky, která bude zahrnovat domácí cvičení pod dohledem rodičů, nebo do kontrolní skupiny provádějící tradiční korekční cvičení držení těla. Výsledky budou měřeny pomocí nástrojů, jako je kranio-vertebrální úhel (CVA), měření protrakce ramen (SPM), hrudní kyfotický úhel (TKA) a vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti. Očekává se, že výsledky poskytnou poznatky o výhodách Alexandrovy techniky jako terapeutické strategie pro řešení UCS a zlepšení celkových zdravotních výsledků u dospívajících. Sběr dat bude proveden před a po zásahu. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.00.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54900
- Nábor
- Muhammad Asif Javed
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- imran Javed, PHD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shanza Chaudhary, MS-PT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 13 -16 lety
- Děti navštěvující školu
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s příznaky:
- Zlomeniny
- Operace
- Problémy s klouby
- Poranění páteře
- Svalově-kosterní nerovnováhy
- Abnormální BMI účastníci s dolní končetinovou křížovou syndromem zapojující se do pravidelné fyzické aktivity alespoň 6 hodin týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA A
kontrolní skupina
|
Korektivní cvičení budou prováděna v domácím prostředí a specialista na korektivní pohyby bude zodpovědný za dohled nad jejich prováděním dvakrát týdně.
Vybraná korektivní cvičení budou navržena tak, aby korigovala držení těla a řešila zmíněné abnormality prostřednictvím protahovacích cviků pro zkrácené svaly a posilovacích cvičení pro jedince se slabými svaly.
Tato cvičení budou zahrnovat 5–10minutové zahřátí následované protahovacími cviky pro hrudník, kyčelní flexory-bedrokyčelní sval, horní trapéz, mezižeberní svaly, horní krční extenzory a poté posilovací cviky pro protraktory ramen, hluboké krční flexory, dolní krční extenzory a extenzory hrudní páteře
|
|
Aktivní komparátor: SKUPINA B
intervenční skupina
|
Ve skupině AT budou rodiče dohlížet na cvičení pacientů doma na základě vysvětlení a výcviku, který poskytl specialista na korektivní pohyby v první sezení.
Ve skupině AT byli adolescenti poučeni o zásadách a návycích, které by si měli pamatovat a na které by se měli denně zaměřovat.
To zahrnovalo výuku ergonomických zásad a individuálních posturálních návyků během každodenních činností, jako je stání, chůze, sezení, spánek, čtení, používání počítače a dalších opakujících se a nepřetržitých činností prováděných během dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel kranio-vertebrální (CVA)
Časové okno: 8 týdnů
|
Kranio-vertebrální úhel (CVA) je nejrozšířenější metodou měření používanou k určení, jak moc je hlava nakloněna dopředu u osoby s FHP. Pro měření CVA byl digitální fotoaparát (Canon 650D, Canon, Japonsko) upevněn a namontován ve vzdálenosti 1 m a byla fotografována strana subjektu, pro přesné měření CVA byla ze stropu spuštěna olovnice přímo vedle subjektu. Subjekty byly instruovány, aby stály pohodlně s oběma pažemi uvolněnými po stranách trupu a udržovaly přirozený postoj hlavy. CVA byl definován jako úhel mezi vodorovnou čárou a čarou od trnového výběžku sedmého krčního obratle k ušnímu tragusu. CV úhel znamená, že čím menší je úhel, tím větší je flexe dolní krční páteře. |
8 týdnů
|
|
Měření protrakce ramene (SPM)
Časové okno: 8 týdnů
|
Složitost těchto kombinovaných pohybů stejně jako tlusté okolní měkké tkáně představují výzvy pro přesné úhlové měření pohybu lopatky.
Nicméně pozorování těchto pohybů lopatky shora poskytuje perspektivu povrchového akromia jako indikátoru polohy lopatky vzhledem k mediálnímu hornímu úhlu a v tom může spočívat příležitost pro goniometrické hodnocení.
|
8 týdnů
|
|
Hrudní kyfotický úhel (TKA)
Časové okno: 8 týdnů
|
Hrudní kyfotický úhel (TKA) je definován jako úhel vytvořený průsečíkem dvou čar vedených podél horní koncové ploténky nejvyššího hrudního obratle a dolní koncové ploténky nejnižšího hrudního obratle.
Tento úhel je klíčový pro hodnocení zarovnání páteře a posturálních abnormalit.
|
8 týdnů
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
VAS je široce používán jako měřítko intenzity bolesti po celém světě.
Bylo prokázáno, že VAS je platný, spolehlivý a intervalová škála.
VAS má vysokou test-retest spolehlivost a opakovatelnost.
V tomto VAS má spojitou škálu sestávající z vodorovné a svislé čáry, která se nazývá vertikální VAS a horizontální vizuální analogová škála.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shanza Chaudhary, MS-PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/SHANZACHAUDHARY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DĚTSKÝ syndrom
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika