Průzkum metabolomu u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním a plicní hypertenzí se specifickou léčbou plicní hypertenze nebo bez ní (BREATH-TPT)

Pacienti trpící ILD a ILD-PH z této skupiny obdrží po obvyklé nezávislé kolegiální konzultaci specifickou léčbu (zejména inhalovaný TREPROSTINIL, až 3 nádechy na použití; 4 použití denně) pro ILD-PH. Těmto pacientům bude před a po léčbě proveden metabolomický profil krve a moči.

Budou mít výchozí a následný odběr krve a moči. Bude jim nabídnuta možnost provést až 6 auto-odběrů doma.

Krev (žilní) bude odebrána za standardních podmínek péče, do suché červené zkumavky bez dalšího gelu (4 ml), aby se po centrifugaci po dobu 10 minut při 1500g získalo sérum ve formě 500µL alikvot, označených kódem pacienta ve studii.

Tento odběr bude proveden na počátku v obou skupinách; a po dokončení sledování ve skupině 1 (4-6 měsíců)

Moč odebraná od pacienta do suchého práškového kompaktu v čekárně před nebo po konzultaci. Příprava dvou kryotub obsahujících alespoň 1 mL na vzorek, označených kódem pacienta ve studii. Při absenci odběrového místa nejsou vyžadovány přísné aseptické podmínky, protože použití chemikálií nebo antiseptických mýdel může ovlivnit dávkování.

Tento odběr bude proveden ve skupině 1 a 2 na začátku studie; a ve skupině 1 ve 2 měsících a po dokončení doby sledování (4–6 měsíců).

Pacienti z této skupiny trpící ILD a ILD-PH nebudou po nezávislé kolegiální konzultaci léčeni specifickou léčbou ILD-PH z důvodu nedostatečných hemodynamických údajů nebo klinických kontraindikací.

U nich bude provedeno pouze základní odběr krve a moči.

Krev (žilní) bude odebrána za standardních podmínek péče, do suché červené zkumavky bez dalšího gelu (4 ml), aby se po centrifugaci po dobu 10 minut při 1500g získalo sérum ve formě 500µL alikvot, označených kódem pacienta ve studii.

Tento odběr bude proveden na počátku v obou skupinách; a po dokončení sledování ve skupině 1 (4-6 měsíců)

Moč odebraná od pacienta do suchého práškového kompaktu v čekárně před nebo po konzultaci. Příprava dvou kryotub obsahujících alespoň 1 mL na vzorek, označených kódem pacienta ve studii. Při absenci odběrového místa nejsou vyžadovány přísné aseptické podmínky, protože použití chemikálií nebo antiseptických mýdel může ovlivnit dávkování.

Tento odběr bude proveden ve skupině 1 a 2 na začátku studie; a ve skupině 1 ve 2 měsících a po dokončení doby sledování (4–6 měsíců).

1H-NMR analýza moči každého pacienta nám umožní získat tabulku zobrazující absolutní koncentraci metabolitů na jednotlivce.

Účinky odpovědi na léčivo budou interpretovány po párovém porovnání koncentrací metabolitů na jednotlivce ve Skupině 1 a vyjádřeny jako násobná změna pro provedení hodnocení metabolických drah, zejména pomocí nástroje Metabo Analyst

1H-NMR analýza krve každého pacienta nám umožní získat tabulku ukazující absolutní koncentraci metabolitů na jednotlivce.

Účinky odpovědi na léčivo budou interpretovány po párovém srovnání koncentrací metabolitů na jednotlivce ve Skupině 1 a vyjádřeny jako násobná změna pro provedení hodnocení metabolických drah, zejména pomocí nástroje Metabo Analyst.

Také nám to umožní prozkoumat vliv ledvinové filtrace na metabolický profil.