- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07334756
Nepružné mobilizace bederní a křížové páteře při mechanických bolestech v kříži
Nedestruktivní mobilizace bederní a křížové páteře u mechanické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qurat ul ain Saeed, MS-OMPT
- Telefonní číslo: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qurat ul ain Sara Ahmed, DPT
- Telefonní číslo: 03351182403
- E-mail: quratulainsaraahmed@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Qurat ul ain Sara Ahmed, DPT
- Telefonní číslo: 03351182403
- E-mail: quratulainsaraahmed@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Kritéria pro zařazení Dospělí ve věku 18 až 45 let Oba pohlaví Bolest v dolní části zad (od T12 po linii hýždí) trvající déle než 3 měsíce Hlavním problémem je CMLBP bez bolesti nohou.
- Kritéria pro vyloučení Akutní vzplanutí Bolest v dolní části zad Bolest v hrudní části páteře Trauma páteře způsobující zlomeninu a porušení vazů Příznaky na nohou při chůzi, které se zmírňují v ohnuté poloze (příznaky stenózy) Parestezie/necitlivost Strukturální deformita (skolióza, spondylóza, spondylolistéza) Reverze křivky Těhotenství Stav po operaci (do 6 měsíců po břišní nebo páteřní/operaci dolní končetiny) Degenerativní a zánětlivá onemocnění páteře Malignita Centralizace a periferizace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: mobilizace bederní páteře
Lumbální mobilizace spolu se standardním terapeutickým cvičebním protokolem.
|
Protokol mobilizace bederní páteře: Stupeň II nebo III protahovací mobilizace bederní páteře na hypomobilních segmentech bederní páteře. Protokol terapeutických cvičení: Protokol terapeutických cvičení zahrnuje fázi zahřátí, posílení a zklidnění. |
|
Experimentální: Skupina B: Sakrální mobilizace+lumbální mobilizace
Sakrální mobilizace navíc k bederní mobilizaci a terapeutickému cvičení.
|
Protokol mobilizace bederní páteře: Mobilizace bederní páteře stupně II nebo III s protahováním na hypomobilních segmentech bederní páteře. Protokol mobilizace křížové kosti: Mobilizace křížové kosti stupně II nebo III jako mobilizace s protahováním křížové kosti. Protokol terapeutického cvičení: Protokol terapeutického cvičení zahrnuje fázi zahřátí, posílení a zklidnění. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Pro hodnocení bolesti bude použit numerický škálovací systém bolesti (NPRS) s rozsahem od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší možnou bolest.
|
2 týdny
|
|
Rozsah pohybu bederní páteře
Časové okno: 2 týdny
|
Bude měřeno inklinometrem.
Měří se umístěním inklinometrů na T12 a S1. |
2 týdny
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 2 týdny
|
Bude měřeno pomocí Oswestry Disability Indexu.
Jedná se o dotazník s 10 položkami používaný k posouzení stupně invalidity u osob s bolestmi zad.
|
2 týdny
|
|
Lumbální Propriocepce
Časové okno: 2 týdny
|
měří se pomocí testu polohy kloubů/chyby.
měří se umístěním inklinometrů na T12 a S1.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/27
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Lumbální mobilizace
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncDokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederníSpojené státy
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesDokončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | RetrolistézaSpojené státy
-
The London Spine CentreNeznámýDegenerativní bederní spondylolistézaKanada
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončeno