- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07388329
Vliv rozboru po scénáři a rychlého cyklického záměrného procvičování při tréninku anafylaktického šoku na znalosti, výkon, sebedůvěru a spokojenost studentů ošetřovatelství
6. února 2026 aktualizováno: BETUL SAHIN KILINC, Baskent University
Vliv post-scénářového rozboru a rychlého cyklu cíleného nácviku ve výcviku anafylaktického šoku na znalosti, výkon, sebevědomí a spokojenost studentů ošetřovatelství
Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv rychlého cyklického záměrného procvičování (RCDP) na znalosti, výkon, sebevědomí a úroveň spokojenosti studentů ošetřovatelství ohledně zvládání anafylaktického šoku.
Na základě randomizované kontrolované studie bude výzkum srovnávat studenty třetího ročníku ošetřovatelství z hlediska aplikace RCDP s tradičními analytickými metodami provedenými na konci scénáře.
U studentů, rozdělených do intervenční a kontrolní skupiny, budou jejich úrovně znalostí, výkon v simulaci, sebevědomí a spokojenost hodnoceny pomocí různých škál.
Uchování učení a subjektivní zkušenosti studentů s učením budou také zahrnuty do výzkumu.
Výsledek této studie určí, zda je RCDP efektivní metodou pro zlepšení kritického klinického rozhodování a dovedností zvládání nouzových situací u studentů ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06790
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasit s účastí ve studii:
- Být studentem 3. ročníku ošetřovatelství
- Nepracovat jako sestra v nemocnici ani v žádném zdravotnickém zařízení
Kritéria pro vyloučení:
- • Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
praxe cíleného rychlého cyklu
|
Narozdíl od tradičního vyhodnocení je zpětná vazba poskytována pozastavením scénáře v rámci simulace.
Poté se opakuje část scénáře až do bodu pozastavení.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
post-scénářový rozbor
|
Vyhodnocení se provádí na konci simulačního scénáře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí studentů ošetřovatelství týkající se šoku a anafylaktického šoku: Test znalostí týkajících se ošetřovatelského managementu při anafylaktickém šoku
Časové okno: před intervencí, v den intervence a 8 týdnů po intervenci.
|
Znalostní test týkající se ošetřovatelského managementu u anafylaktického šoku Znalostní test týkající se ošetřovatelského managementu u anafylaktického šoku, vypracovaný výzkumníky v souladu s literaturou (Ren et al., 2022; Arslan, 2021; Wang et al., 2021; Karadakovan & Eti Aslan, 2017; Eti Aslan, 2017; Nair & Peate, 2018), bude proveden následovně: „Pre-Test“ před školením za účelem zjištění současné úrovně znalostí studentů týkajících se šoku a anafylaktického šoku; „Post-Test“ bezprostředně po simulační aplikaci po školení; a „1. retenční test“ 8 týdnů později za účelem měření uchování učení.
Znalostní test se skládá z 25 otázek s více možnostmi výběru, každá s 5 možnostmi, zaměřených na úroveň znalostí týkajících se šoku a anafylaktického šoku.
Tento formulář byl dokončen s nezbytnými úpravami na základě odborných posudků.
Maximální skóre v tomto testu je 100 bodů a minimální 0 bodů.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí.
|
před intervencí, v den intervence a 8 týdnů po intervenci.
|
|
Simulační kontrolní seznam výkonnosti: Úroveň výkonnosti studentů ošetřovatelství týkající se anafylaktického šoku
Časové okno: v den zákroku a 8 týdnů po zákroku
|
Kontrolní seznam výkonnosti simulace Kontrolní seznam 'Simulation Performance Checklist for Nursing Management in Anaphylactic Shock', vytvořený výzkumníky v souladu s literaturou (Casale et al., 2023; Ren et al., 2022; Arslan, 2021; Dreborg and Him, 2021; Wang et al., 2021; Eti Aslan, 2017; Karadakovan, 2017), bude použit k určení úrovní výkonnosti studentů.
'Post-Test' bude proveden bezprostředně po aplikaci simulace a '1st Retention Test' bude proveden po 8 týdnech pro měření uchování učení.
Kontrolní seznam se skládá z 10 položek a každá položka je hodnocena jako "0 = Nemohl/Nepoužil/Ne", "1 = Udělal/Použil/Ano".
Z kontrolního seznamu lze získat minimální skóre 0 a maximální skóre 10.
Tento formulář byl dokončen po provedení nezbytných úprav v souladu s odbornými posudky.
|
v den zákroku a 8 týdnů po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála spokojenosti a sebevědomí studentů ve výuce: Úroveň sebevědomí a spokojenosti studentů ošetřovatelství
Časové okno: před zákrokem a v den zákroku
|
Škála spokojenosti studentů a sebedůvěry ve výuce Škála spokojenosti studentů a sebedůvěry ve výuce byla vyvinuta Jeffriesem a Rizzolem (2006) a turecká adaptace, studie validity a reliability byla provedena Ünverem a kol. (2017).
Škála se skládá z 12 položek a má dvě poddimenze: spokojenost studentů (5 položek) a sebedůvěra ve výuce (7 položek).
Škála je administrována pomocí 5bodové Likertovy škály (1=Zcela nesouhlasím - 5=Zcela souhlasím).
V turecké verzi byl Cronbachův alfa koeficient zjištěn v rozmezí 0,77 až 0,85, což ukazuje, že se jedná o platný a spolehlivý měřicí nástroj.
Z této škály lze získat minimální skóre 12 a maximální skóre 60.
Skóre blížící se 60 naznačuje pozitivní výsledky.
|
před zákrokem a v den zákroku
|
|
Škála prožitků z oddebriefingu
Časové okno: Simulační aplikace budou provedeny ve stejný den.
|
V této studii bude jako nástroj pro sběr dat použit Debriefing Experience Scale, vyvinutý Reedem (2012) a adaptovaný do turečtiny Usluem a kol. (2022).
Škála se skládá z 20 položek a čtyř poddimenzí a jde o 5bodovou Likertovu škálu.
Cronbachovy alfa koeficienty turecké verze škály byly stanoveny na 0,948 pro "Zkušenost s hodnocením" a 0,951 pro "Důležitost položky"; test-retest reliabilita byla ICC=0,999
(p<0,001).
Bylo uvedeno, že turecká verze je validní a spolehlivá.
Z této škály lze získat minimální skóre 20 a maximální skóre 100.
Skóre blížící se 100 indikuje pozitivní výsledky.
|
Simulační aplikace budou provedeny ve stejný den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 171622998.600-294
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael