- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07435558
Homogenní vs. heterogenní skupinování podle stylu učení v problémově orientovaném učení u sester
Vliv homogenního a heterogenního seskupování na základě modelu učebních stylů Feldera-Silvermana na výsledky problémově orientovaného učení u sester: paralelní randomizovaná klinická studie
Problémové učení (PBL) je vzdělávací přístup zaměřený na studenta, který pomáhá sestrám zlepšit klinické dovednosti prostřednictvím skupinové diskuse, analýzy případů a spolupráce při řešení problémů. Způsob, jakým jsou účastníci přiřazováni do učebních skupin, však může ovlivnit, jak efektivně se učí. Rozdíly v učebních stylech mezi členy skupiny mohou ovlivnit účast, sebevědomí, kvalitu interakce a uchování znalostí.
Model učebních stylů Feldera-Silvermana (FSLSM) je široce používaný rámec, který kategorizuje studenty na základě toho, jak vnímají, zpracovávají a chápou informace (např. aktivní vs. reflexivní, vizuální vs. verbální). Organizace skupin PBL podle podobností nebo rozdílů v těchto učebních stylech může vést k různým vzdělávacím výsledkům.
Tato studie je paralelní, dvouramenná randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená k porovnání účinků homogenního seskupování (účastníci s podobnými učebními styly umístěni ve stejné skupině) versus heterogenního seskupování (účastníci s různorodými učebními styly umístěni ve stejné skupině) na výsledky PBL mezi nemocničními sestrami.
Registrované sestry zaměstnané ve výukových nemocnicích přidružených k Shahid Beheshti University of Medical Sciences jsou náhodně přiřazeny k jedné ze dvou strategií seskupování. Všichni účastníci absolvují stejný PBL kurikulum zaměřené na bezpečnost pacientů a bezpečnost léčiv. Jediný rozdíl mezi skupinami je metoda použitá k vytvoření diskusních týmů.
Primárním výsledkem je kompetence v oblasti bezpečnosti léčiv, měřená pomocí ověřeného dotazníku. Sekundární výsledky zahrnují kompetence klinického uvažování a kvalitu ošetřovatelské péče. Výsledky jsou hodnoceny na začátku, bezprostředně po intervenci a o osm týdnů později, aby bylo možné vyhodnotit jak bezprostřední účinky, tak krátkodobé uchování.
Očekává se, že výsledky této studie objasní, zda seskupování sester na základě podobných nebo různorodých učebních stylů vede k lepšímu zlepšení a uchování kritických klinických kompetencí. Výsledky mohou pomoci pedagogům navrhovat efektivnější PBL programy v ošetřovatelském vzdělávání a klinických výcvikových prostředích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas;
- alespoň jeden rok klinické ošetřovatelské praxe;
- dostupnost k účasti na všech naplánovaných workshopech (žádná plánovaná delší nepřítomnost během intervenčního období);
- vyplnění dotazníku Indexu učebních stylů (ILS) a dostupnost platných skóre ILS pro přidělení do skupiny
Vylučovací kritéria:
- účast na podobném vzdělávacím programu PBL nebo bezpečnosti pacienta v předchozích 6-12 měsících;
- významné nekorigovatelné sluchové nebo zrakové postižení nebo závažný kognitivní/psychiatrický stav znemožňující účast;
- současná účast v jiné intervenční studii, která by mohla ovlivnit výsledky studie;
- opakovaná neúčast (>2 zmeškané sezení) nebo dobrovolné odstoupení po randomizaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Homogenní seskupení založené na FSLSM
Účastníci dostávají standardizovaný problémově orientovaný učební plán (PBL) o bezpečnosti pacientů a bezpečnosti léčiv.
Diskusní skupiny jsou tvořeny pomocí homogenní strategie seskupování založené na Felder-Silvermanově modelu učebních stylů (FSLSM).
Sestry jsou zařazeny do 7členných skupin, kde členové sdílejí podobné preference učebního stylu alespoň ve třech ze čtyř dimenzí FSLSM (Aktivní/Reflexivní; Smyslové/Intuitivní; Vizuální/Verbální; Sekvenční/Globální).
Veškerý vzdělávací obsah, případy, facilitátoři a formát setkání jsou identické jako ve srovnávací větvi; liší se pouze strategie tvorby skupin.
|
Osmisemestrální workshop založený na problémovém učení, který se koná po dobu šesti týdnů a zaměřuje se na bezpečnostní kulturu pacientů, bezpečnost léčiv, analýzu příčin, lidské faktory, týmovou komunikaci, oznamování chyb a řízení rizik.
Skupiny jsou tvořeny tak, aby zajistily podobnost profilů učebních stylů podle skóre Indexu učebních stylů (ILS).
Semináře zahrnují diskuse o případech, hraní rolí, týmové úkoly, krátké simulace a skupinové prezentace.
Facilitátoři dodržují standardizované pokyny.
|
|
Experimentální: Heterogenní seskupování založené na FSLSM
Účastníci dostávají stejný standardizovaný problémově orientovaný vzdělávací (PBL) program jako srovnávací skupina.
Diskusní skupiny jsou tvořeny pomocí heterogenního seskupovacího postupu založeného na Felder-Silvermanově modelu učebních stylů (FSLSM).
Sestry jsou rozděleny do 7členných skupin navržených tak, aby maximalizovaly rozmanitost učebních stylů napříč čtyřmi dimenzemi FSLSM.
Jediný rozdíl mezi studijními skupinami je v metodě tvorby skupin.
|
Osmisezení workshop založený na problémovém učení, který probíhá po dobu šesti týdnů a zaměřuje se na bezpečnost pacientů a související kompetence.
Složení skupin je určeno pomocí optimalizačního algoritmu umělé včelí kolonie s cílem maximalizovat rozmanitost profilů učebních stylů při zachování rovnováhy mezi skupinami.
Vzdělávací materiály, facilitátoři a učební aktivity jsou shodné s homogenní skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompetence v bezpečnosti léčiv
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), bezprostředně po zásahu (do 1 týdne po posledním sezení, T1) a 8 týdnů po zásahu (T2)
|
Kompetence v oblasti bezpečnosti léčiv se měří pomocí perské verze Škály kompetencí v bezpečnosti léčiv (MSCS), což je 36položkový dotazník pro vlastní vyplnění, který hodnotí dovednosti související s prevencí chyb při podávání léků, přesným výpočtem a podáním léků, identifikací lékových interakcí a hlášením chyb.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší kompetenci v oblasti bezpečnosti léčiv.
|
Výchozí hodnota (T0), bezprostředně po zásahu (do 1 týdne po posledním sezení, T1) a 8 týdnů po zásahu (T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická úvaha a kompetence
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 8 týdnů po intervenci (T2)
|
Klinická rozumová kompetence je měřena pomocí perské verze Škály klinické rozumové kompetence pro sestry (CRCSN).
Tento 22položkový nástroj hodnotí tři oblasti: Stanovení plánu, Regulace intervenční strategie a Sebeinstrukce.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále.
Vyšší celkové skóre znamená vyšší klinickou rozumovou kompetenci.
|
Výchozí hodnota (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 8 týdnů po intervenci (T2)
|
|
Kvalita ošetřovatelské péče
Časové okno: Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 8 týdnů po intervenci (T2)
|
Kvalita ošetřovatelské péče se měří pomocí perské verze Škály kvality ošetřovatelské péče (CNCQS), což je 35položkový nástroj pro sebehodnocení pokrývající šest oblastí: výsledky pacientů, etické činnosti, požadavky na ošetřovatelské úkoly, charakteristiky sester, pokrok v ošetřovatelském procesu a fyzické prostředí.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 35 do 175, přičemž vyšší skóre znamená lepší vnímanou kvalitu ošetřovatelské péče.
|
Výchozí stav (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a 8 týdnů po intervenci (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IR.SBMU.PHARMACY.REC.1404.253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Randomizovaná klinická studie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Maastricht University Medical CenterNeznámý
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoPooperační analgezie | Non-inferiority TrialSpojené státy
-
LIMBER Prosthetics & Orthotics IncEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborProtéza | Amputace dolní končetiny | Non-inferiority Trial of ProthesisSpojené státy
-
Global and Sexual Health (GloSH)DokončenoDuševní zdraví | Domácí násilí | Intimní partnerské násilí | Zásah | Sekundární prevence | Problem Management Plus | Cluster Randomized TrialNepál
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreDokončenoPuberťák | Podpora zdraví | Zubní plak | Cluster Randomized Trial | Ústní hygiena, ústní zdraví | PákistánPákistán
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoImpulzivita | Nervová odezva v Caudate | Hubnutí TrialSpojené státy
-
Jinling Hospital, ChinaZatím nenabírámeIntrakraniální aneuryzma | CT angiografie | Cluster Randomized Trial | AI (umělá inteligence)
-
Kun SunBill and Melinda Gates FoundationDokončenoVrozená srdeční choroba (CHD) | Cluster Randomized Trial | Auskultace pro klinické hodnocení | Screening Tool | Umělá inteligence (AI)Čína