- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07467070
Účinnost Pilates na korekci držení těla, sílu středu těla a flexibilitu u mladších jedinců s nespecifickou bolestí v dolní části zad
7. března 2026 aktualizováno: Muqaddus Fatima, University of Health Sciences Lahore
Efekty Pilates na korekci držení těla, sílu středu těla a flexibilitu u mladých jedinců s nespecifickými bolestmi v dolní části zad
Cílem této klinické studie je zkoumat účinky Pilates intervence ve srovnání s konvenční terapií na korekci držení těla, sílu středu těla a flexibilitu u mladých jedinců s obtížemi nespecifické bolesti v dolní části zad.
Hlavní otázkou je, zda má Pilates lepší zlepšení ve srovnání s konvenční terapií na korekci držení těla, sílu středu těla a flexibilitu, a dále porovnat účinnost obou intervencí.
Účastníci ve věku 18–25 let s obtížemi nespecifické bolesti v dolní části zad budou rekrutováni.
Bude zařazeno 50 účastníků.
Účastníci budou provádět Pilates a konvenční terapii 3krát týdně po dobu šesti týdnů.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin a bude provedeno zaslepení hodnotitele pro získání základního hodnocení.
Zaslepení hodnotitele je provedeno za účelem minimalizace zkreslení.
Hodnotitel provede předběžná a následná hodnocení.
Pro analýzu dat bude použit software SPSS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muqaddus Fatima, Doctor of Physical Therapy
- Telefonní číslo: +92 317 6114140
- E-mail: muqaddusfatima4@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54600
- Nábor
- University of Health Sciences Lahore
-
Kontakt:
- Dr. Gull Mahnoor Hashmi PT, DPT, MSCPPT, PhD
- Telefonní číslo: +92 321 4177904
- E-mail: gullmahnoor94@uhs.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muqaddus Fatima, DPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18–25 let
- Nespecifické bolesti zad s intenzitou bolesti menší nebo rovnou 5/10 na škále krátkého dotazníku bolesti (Brief Pain Inventory Scale)
- Schopnost absolvovat kompletní šestitýdenní program
- Obě pohlaví
Kritéria pro vyloučení:
- předchozí anamnéza traumatu, zlomeniny, spinální stenózy, závažných komorbidit, operace páteře a neurologických poruch
- Jedinci trpící specifickými příčinami bolestí zad, jako je infekce a těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Pilates
Účastníci budou provádět Pilates intervenci zaměřenou na držení těla, sílu středu těla a flexibilitu spolu s konvenční terapií.
|
Účastníci budou provádět dohledaný mat-based Pilates cvičební program navržený ke zlepšení držení těla, síly středu těla a flexibility.
Tato intervence bude aplikována pouze na experimentální skupinu.
Pilates je cvičební systém pro mysl a tělo, který klade důraz na kontrolovaný dechový vzor se správným zarovnáním těla.
Intervence bude aplikována po dobu šesti týdnů.
Účastníci budou podstupovat strukturovanou a dohledem vedenou konvenční terapii zaměřenou na držení těla, sílu středu těla a flexibilitu.
Skládá se ze standardizovaných terapeutických cvičení běžně používaných v klinické praxi a klinických doporučeních.
Konvenční terapie bude aplikována po dobu šesti týdnů oběma skupinám.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Účastníci budou podstupovat konvenční terapii pro nespecifickou bolest zad.
|
Účastníci budou podstupovat strukturovanou a dohledem vedenou konvenční terapii zaměřenou na držení těla, sílu středu těla a flexibilitu.
Skládá se ze standardizovaných terapeutických cvičení běžně používaných v klinické praxi a klinických doporučeních.
Konvenční terapie bude aplikována po dobu šesti týdnů oběma skupinám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Držení těla
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
|
Hodnoceno pomocí škály posturálních návyků a uvědomění.
Je založena na Likertově škále.
Maximální skóre je 95.
Vyšší skóre naznačuje lepší posturální uvědomění a zdravější posturální návyky, zatímco nižší skóre naznačuje špatné posturální uvědomění a chybné posturální chování.
|
Výchozí hodnota a 6. týden
|
|
Jádro síly
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden
|
Hodnoceno pomocí testu přední desky.
Doba trvání bude zaznamenána udržováním správného zarovnání těla.
Vyšší skóre znamená lepší sílu středu těla.
|
Výchozí stav a 6. týden
|
|
Flexibilita
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
|
Hodnoceno pomocí testu V Sit and Reach.
Vzdálenost bude zaznamenána v palcích.
Vyšší skóre znamená lepší flexibilitu.
|
Výchozí hodnota a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHS/USERC-26/SEC/102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy