Nejlepší metoda pro rekonstrukci ACL.

Účel studie je popsán v části „Stručné shrnutí“.

Pacienti plánovaní na rekonstrukci ACL na Oddělení artroskopické chirurgie a sportovní traumatologie M51, Ortopedická klinika, Nemocnice Bispebjerg-Frederiksberg, jsou způsobilí pro tuto studii Kritéria způsobilosti jsou popsána v části „Vhodnost“.

Operace ACL je u pacientů plánována po konzultaci s lékařem Sekce artroskopické chirurgie a sportovní traumatologie podle obvyklých klinických kritérií. Lékař informuje pacienta o projektu, předá pacientovi písemné informace o pacientovi, a pokud pacient projeví zájem o studii, je naplánována schůzka s jedním z chirurgů zapojených do projektu.

Při této schůzce je pacient chirurgem informován o projektu. Pacientům bude poskytnut čas na rozmyšlenou, který potřebují před souhlasem nebo odmítnutím.

Před dnem operace se provádí svalová síla, svalová koordinace a funkční testy a jsou dokončeny objektivní testy a PROM.

Operaci provádí jeden ze dvou chirurgů, kteří mají zkušenosti se všemi třemi chirurgickými metodami, jak je popsáno v části „Paže a intervence“.

Po uvedení pacienta do celkové anestezie je zvolena metoda rekonstrukce ACL otevřením zatavené obálky.

Měření výsledků se zaznamenává při jednoletém a dvouletém sledování.

Předpokládá se, že všechny tři metody rekonstrukce mají stejné riziko základních komplikací: infekce (cca. 1%), ztuhnutí kolena (cca. 2 %) a hluboká žilní trombóza (cca 1 %)

Předpokládá se, že 20% rozdíl v pacientem hlášeném výsledném skóre (KNEES-ACL) představuje klinicky významný rozdíl. Na základě směrodatných odchylek pro výsledné skóre a s 90% mocí lze na vzorku 20 pacientů ukázat významné rozdíly 20 %. Úroveň významnosti je stanovena na 5 %. Výzkumníci se zaměřují na 30 pacientů v každé skupině s ohledem na potenciální předčasné ukončení.