Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé a dlouhodobé klinické výsledky a výsledky hlášené pacienty spojené s umístěním intragastrického balónku u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

8. června 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Tato studie si klade za cíl zapojit robustní kohortu pacientů s NAFLD, kteří podstoupí umístění intragastrického balónku prostřednictvím multidisciplinárního programového přístupu, aby bylo možné vyhodnotit klinické výsledky a výsledky hlášené pacienty po dobu nejméně jednoho roku po umístění.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato jednocentrová prospektivní kohortová studie bude zkoumat pacienty s NAFLD zařazené do multidisciplinárního programu umístění imunoglobulinu B, kteří byli sledováni v Methodist Dallas Medical Center (MDMC) od ledna 2023 do prosince 2026.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita (definovaná jako BMI >30 kg/m²)
  • Muži a ženy plánovaní na umístění imunoglobulinu B v MDMC
  • Věk 18 let a více
  • Schopnost číst a porozumět informacím o studii
  • Osobně podepsaný a datovaný informovaný souhlas, který uvádí, že subjekt byl informován o všech relevantních aspektech studie
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat plánované návštěvy, dotazníky, léčebný plán a další postupy studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesplňování kritérií pro zařazení
  • Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
Měření indexu tělesné hmotnosti
1 rok
Poměr pasu k bokům
Časové okno: 1 rok
Měřit poměr pasu k bokům
1 rok
Aminotransaminázy
Časové okno: 1 rok
Měřte aminotransaminázy
1 rok
Lipidy na lačno
Časové okno: 1 rok
Měření hladiny lipidů nalačno
1 rok
Hladina glukózy nalačno
Časové okno: 1 rok
Měření glukózy nalačno
1 rok
HbA1c
Časové okno: 1 rok
Měřit HbA1c
1 rok
Změny v parametrech jaterní histologie
Časové okno: 1 rok
Skóre aktivity nealkoholické tukové choroby jater - Min: 1.455 ,Max: 0.675
1 rok
Změny parametrů jaterní histologie
Časové okno: 1 rok
Magnetická rezonanční elektrografie - zjištěná tuhost jater / Skóre fibrózy - Min: 2,5 kilopascalů, Max: 3,0 kilopascalů
1 rok
Changes in Weight
Časové okno: through study completion, up to 18 months
MeasureTotal body weight loss
through study completion, up to 18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parvez Mantry, Methodist Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 050.HEP.2023.D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit