Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótko- i długoterminowe wyniki kliniczne oraz raportowane przez pacjentów związane z umieszczeniem balonu wewnątrzżołądkowego u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Krótko- i długoterminowe wyniki kliniczne oraz zgłaszane przez pacjentów związane z umieszczeniem balonu wewnątrzżołądkowego u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

To badanie ma na celu rekrutację solidnej kohorty pacjentów z NAFLD, którzy poddają się umieszczeniu balonu żołądkowego w ramach wielodyscyplinarnego programu, w celu oceny klinicznych i zgłaszanych przez pacjentów wyników przez co najmniej rok po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To jednoośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe będzie obejmować pacjentów z NAFLD zapisanych do wielodyscyplinarnego programu umieszczania immunoglobuliny B, obserwowanych w Methodist Dallas Medical Center (MDMC) od stycznia 2023 do grudnia 2026.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Otyłość (zdefiniowana jako BMI >30 kg/m2)
  • Mężczyźni i kobiety zakwalifikowani do podania immunoglobuliny B w MDMC
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdolność do przeczytania i zrozumienia informacji o badaniu
  • Osobiście podpisana i datowana forma świadomej zgody wskazująca, że uczestnik został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania
  • Uczestnik jest gotów i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, kwestionariuszy, planu leczenia oraz innych procedur badania

Kryteria wykluczenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierz wskaźnik masy ciała
1 rok
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierz stosunek talii do bioder
1 rok
Aminotransaminazy
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierz aminotransaminazy
1 rok
Lipidy na czczo
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierz poziomy lipidów na czczo
1 rok
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar glukozy na czczo
1 rok
HbA1c
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierz HbA1c
1 rok
Zmiany w parametrach histologii wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby - Min: 1.455, Max: 0.675
1 rok
Zmiany w parametrach histologii wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
Sztywność wątroby wykryta metodą rezonansu elektrograficznego/ Wynik włóknienia - Min: 2,5 kilopaskali, Max: 3,0 kilopaskali
1 rok
Changes in Weight
Ramy czasowe: through study completion, up to 18 months
MeasureTotal body weight loss
through study completion, up to 18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Parvez Mantry, Methodist Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 050.HEP.2023.D

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj