Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort- og langsigtede kliniske og patientrapporterede resultater forbundet med placering af intragastrisk ballon hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

8. juni 2026 opdateret af: Methodist Health System

Korte og lange sigt kliniske og patientrapporterede resultater forbundet med intragastrisk ballonplacering hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleverbetændelse

Dette studie har til formål at rekruttere en robust kohorte af NAFLD-patienter, som gennemgår intragastrisk ballonplaceringsbehandling via en tvaerfaglig programtilgang for at evaluere kliniske og patientrapporterede resultater i mindst et år efter placeringen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette single-center, prospektive kohortestudie vil undersøge NAFLD-patienter, der er indskrevet i et multidisciplinært immunoglobulin B-placeringsprogram, set på Methodist Dallas Medical Center (MDMC) fra januar 2023 til december 2026.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme (defineret som BMI >30 kg/m2)
  • Mænd og kvinder planlagt til immunoglobulin B-placering på MDMC
  • 18 år eller ældre
  • I stand til at læse og forstå studieinformationen
  • Personligt underskrevet og dateret informeret samtykkeformular, der angiver, at forsøgspersonen er blevet informeret om alle relevante aspekter af studiet
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde de planlagte besøg, spørgeskemaer, behandlingsplan og andre studierelaterede procedurer

Eksklusionskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasseindeks
Tidsramme: 1 år
Mål kropsmasseindeks
1 år
Talje-hofteforhold
Tidsramme: 1 år
Mål talje-hofteforhold
1 år
Aminotransaminaser
Tidsramme: 1 år
Mål aminotransaminaser
1 år
Fastelipider
Tidsramme: 1 år
Mål fastende lipider
1 år
Fastende blodsukker
Tidsramme: 1 år
Mål fastende glukose
1 år
HbA1c
Tidsramme: 1 år
Mål HbA1c
1 år
Ændringer i leverhistologiparametre
Tidsramme: 1år
Ikke-alkoholisk fedtlever-sygdomsaktivitetsscore - Min: 1,455, Maks: 0,675
1år
Ændringer i leverhistologi-parametre
Tidsramme: 1 år
Magnetisk resonans elektrografi-detekteret leverstivhed/Fibrose score-Min:2,5 kilopascal, Max: 3,0 kilopascal
1 år
Changes in Weight
Tidsramme: through study completion, up to 18 months
MeasureTotal body weight loss
through study completion, up to 18 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parvez Mantry, Methodist Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 050.HEP.2023.D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner