VAP-měřené lipidové subfrakce a restenóza v stentu po PCI

Toto je multicentrická observační kohortová studie navržená k vyhodnocení asociace mezi lipidovými a lipoproteinovými subfrakcemi měřenými VAP a restenózou v místě stentování (ISR) po PCI napříč rizikovými stratami ASCVD.

Studie zahrnuje dvě složky.

Retrospektivní průřezová složka:

Budou vyšetřeni dospělí ve věku 18 let a starší s předchozí úspěšnou implantací stentů druhé generace s uvolňováním léčiva, kteří podstoupí opakovanou koronární angiografii v účastnických centrech. Způsobilí účastníci musí mít kompletní klinická data pro hodnocení rizika ASCVD, dostupné uložené vzorky séra pro testování VAP a angiografická data dostatečná pro určení stavu ISR. ISR je definována jako stenóza ≥50 % v lumen souvisejícím se stentem při opakované koronární angiografii. Sekundární výsledky v této složce zahrnují ISR s více lézemi a ISR s více cévami.

Prosperktivní follow-up složka:

Dospělí ve věku 18 let a starší podstupující indexovou PCI v účastnických centrech budou zařazeni prospektivně. Způsobilí účastníci musí mít kompletní klinická data pro hodnocení rizika ASCVD, vzorky séra dostupné z rutinního klinického odběru krve a písemný informovaný souhlas, pokud jej vyžaduje místní etická komise. Účastníci budou sledováni až do opakované koronární angiografie nebo klinických událostí souvisejících s ISR. Primárním výsledkem je angiografická ISR, definovaná jako stenóza ≥50 % v lumen souvisejícím se stentem při kontrolní angiografii. Sekundární výsledky zahrnují revaskularizaci cílové léze do 1 roku a závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody související s ISR do 1 roku, včetně srdeční smrti, infarktu myokardu cílové cévy a revaskularizace cílové léze.

Testování VAP bude hodnotit lipidové a lipoproteinové subfrakce, včetně LDL subfrakcí, IDL, VLDL, HDL subfrakcí, lipoprotein(a) a zbytkových lipoproteinových částic. Vzorky séra jsou získány z rutinního klinického odběru krve a opětovného použití vzorků, a pro účast ve studii není nutná další venepunkce.