- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07560241
The Effects of an Intermodal Art Therapy Program on Depression, Anxiety, Stress, and Emotion Regulation Skill Levels in Nursing Students: A Randomized Controlled Study
24. dubna 2026 aktualizováno: Atlas University
Nursing students face stress during their education, especially when transitioning to clinical practice; poorly managed stress reduces academic achievement and increases levels of depression and anxiety.
Therefore, developing students' emotional awareness and coping skills is important.
Art therapy is an effective method that supports individuals in self-expression and the development of emotion regulation skills.
Although the literature shows positive effects of art-based interventions on psychological well-being, there are limited randomized controlled studies that address depression, anxiety, stress, and emotion regulation skills together in nursing students.
Accordingly, this study aims to determine the effect of an intermodal art therapy program on these variables in nursing students.
The research was planned as a two-group, single-blind, observational, randomized controlled interventional study.
The population of the study will consist of 1st and 2nd-year nursing students studying at Istanbul Atlas University, and 44 students meeting the inclusion-exclusion criteria will constitute the sample of the study.
The intermodal art therapy program will be applied to the intervention group.
Data; Data will be collected using an Individual Demographic Form, the Depression, Anxiety, Stress Scale, and the Emotion Regulation Skills Scale.
Interventions will be administered in approximately grouped sessions, once a week, for a total of 8 sessions, each lasting 90 minutes, in a structured format.
Data analysis will be performed using the SPSS 23.0 software package.
Descriptive statistics such as frequency distribution, mean, and standard deviation will be used to define the sample size; pairwise pairs or the Wilcoxon pairwise test will be used for intragroup comparisons according to parametric test assumptions; and the Chi-square test will be used for the analysis of categorical data.
A 95% significance level will be used to determine differences in the analyses.
This study aims to contribute to strengthening the psychosocial care of nursing students by providing evidence on the effectiveness of an intermodal art therapy program applied to nursing students.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34408
- Istanbul Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Being enrolled in the 1st or 2nd year of the Nursing Department at Istanbul Atlas University in the Spring Semester of 2025-2026,
- Voluntarily participating in the research
Exclusion Criteria:
- Having any comprehension or speech impairment,
- Having any psychiatric diagnosis,
- Being on any psychotropic medication,
- Being enrolled in another program using a similar method that could affect the study's outcome
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Art Therapy Group
In the study, it was planned to apply art therapy program the independent variable to the intervention group in 8 sessions of 90-120 minutes, one days a week, and no intervention was planned for the control group.
|
Intermodal art therapy program
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Comparison group
No intervention was planned for the control group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depression, anxiety, stress
Časové okno: Pre-test (8 weeks before intervention) Post-test (8 weeks after intervention) Follow-up (1 month after post-test evaluation)
|
Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21) Lovibond and Lovibond (1995) created DASS-21 by shortening DASS-42.
Sarıçam (2018) performed psychometric tests on the Turkish version of the "Depression Anxiety Stress-21 Scale (DASS-21)" in normal and clinical samples.
In the normal sample, test-retest correlation coefficients were found to be r=0.68 for the depression subscale, r=0.66 for the anxiety subscale, and r=0.61 for the stress subscale.
The scale, which is a four-point Likert type, consists of 7 questions each measuring the "depression, stress, and anxiety dimensions".
In the depression subscale scores, 0-4 points indicate normal, 5-6 points mild, 7-10 points moderate, 11-13 points advanced, and 14 points and above indicate very advanced depression.
In the anxiety subscale, scores between 0-3 indicate normal, 4-5 indicates mild, 6-7 indicates moderate, 8-9 indicates advanced, and 10 and above indicates very advanced anxiety levels.
In the stress subscale, scores between 0-7 indic
|
Pre-test (8 weeks before intervention) Post-test (8 weeks after intervention) Follow-up (1 month after post-test evaluation)
|
|
Emotion Regulation Skills
Časové okno: Pre-test (8 weeks before intervention) Post-test (8 weeks after intervention) Follow-up (1 month after post-test evaluation)
|
Emotion Regulation Skills Scale (EDS) This is a scale developed by Berking and Znoj (2008) to determine individuals' emotion regulation skills.
The adaptation of the scale into Turkish, and its validity and reliability study, were carried out by Vatan and Kâhya (2018).
The scale is a self-report instrument consisting of 27 items with a five-point Likert scale (0=almost never, 4=almost always).
The Emotional Behavior Test (EBT) encompasses nine sub-dimensions: awareness/attention (e.g., 'I paid attention to my feelings.'),
bodily sensations (e.g., 'My physical sensations were a good indicator of how I felt.'),
clarity (e.g., 'I was sure of which emotions I was experiencing.'),
understanding (e.g., 'I was aware of why I felt that way.'), acceptance (e.g., 'I accepted my emotions.'),
tolerance (e.g., 'I felt I could tolerate my negative emotions.'),
preparedness for confrontation (e.g., 'Even though it made me feel uncomfortable or anxious, I did what I planned.'),
self-support (e.g., 'I
|
Pre-test (8 weeks before intervention) Post-test (8 weeks after intervention) Follow-up (1 month after post-test evaluation)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
29. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
We can share if necessary
Časový rámec sdílení IPD
6 months
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Contacting authors
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteterapie
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of... a další spolupracovníciNábor
-
Northwell HealthOrganonUkončenoVliv DNA spermií na výsledky ARTSpojené státy
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreDokončeno
-
Arba Minch UniversityZatím nenabírámeDodržování antiretrovirové léčby (ART) u dospívajících žijících s HIVEtiopie
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedZatím nenabírámeFragmentace DNA spermií | Vliv DNA spermií na výsledky ARTIndie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
-
University of MinnesotaDokončenoHIV | Stabilní ARTSpojené státy
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoŽenské subjekty podstupující COH v ART, aby se zabránilo časné ovulaciČína
-
Zagazig UniversityNáborCísařský řez Niche Impact na ARTEgypt
-
Moustafa Mohammed AboueleaNáborÚčinek přidání GnRHa jako podpory luteální fáze v cyklech antagonistického ARTEgypt
Klinické studie na Art Therapy
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoZubní kazTurecko (Türkiye)
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Vanderbilt University Medical CenterCurePSP FoundationAktivní, ne nábor
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme