Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk bestemt respons på atenolol hos patienter med vedvarende atrieflimren

14. juni 2019 opdateret af: Vanderbilt University Medical Center

Atrieflimren (AF), den mest almindelige vedvarende hjerterytmeforstyrrelse, bliver stadig mere udbredt i den vestlige verden. Antallet af personer med AF i USA forventes at blive omtrent fordoblet i år 2050 til anslået 6-12 millioner. For mange patienter med AF er hastighedskontrol med atrioventrikulære (AV) nodeblokkere en bredt accepteret terapeutisk strategi. Disse midler kontrollerer hjertefrekvensen og forhindrer således symptomer og systolisk hjertesvigt forbundet med takykardi på grund af en hurtig ventrikulær reaktion på AF. Betablokkere er bredt accepteret som førstelinjemidler til frekvenskontrol ved AF, især når patienter har samtidig hypertension (HTN), koronararteriesygdom, kardiomyopatier eller hjertesvigt (HF). Som en klasse er betablokkere blandt de mest almindeligt ordinerede hjerte-kar-medicin.

Blandt patienter med AF, der behandles med betablokkere, varierer pulsresponsen (HR) betydeligt. Nogle gange kan tilstrækkelig hastighedskontrol opnås ved titrering af betablokker-dosis; men ofte er yderligere AV-knudeblokkere og/eller digoxin nødvendige. I nogle tilfælde kan tilstrækkelig hastighedskontrol ikke opnås, selv med samtidig brug af flere AV-knudeblokkere, hvilket nødvendiggør mekanisk ablation af AV-knuden og permanent pacemakerimplantation.

Patientspecifikke variabler, der påvirker responsen på betablokkere, omfatter komorbide tilstande, vægt, alder og fysisk aktivitetsniveau. Etniske forskelle i responsen på betablokkere til behandling af HTN og HF er velbeskrevet. Bidraget fra genetiske varianter til beta-blokkers effektivitet i AF er dog ukendt. Vi foreslår at undersøge, om ADRB1 Gly389Asp SNP reducerer respons på beta-blokade hos personer med permanent AF.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være mindst 18 år.
  • Forsøgspersoner skal have en historie med vedvarende AF, der i øjeblikket behandles med en hastighedskontrolstrategi.
  • Forsøgspersoner bør være villige til at give skriftligt, informeret samtykke.
  • Forsøgspersonerne skal være villige og kunne deltage i øvelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt.
  • En historie med hjertesvigt induceret af takyarytmi.

  • En historie med koronararteriesygdom og tilstedeværelsen af ​​mindst én af følgende:

    • Canadisk klasse III eller IV angina.
    • Nyligt myokardieinfarkt, koronar bypass-transplantation eller perkutan koronar intervention inden for 6 måneder.
  • Svært nedsat nyre- eller leverfunktion.
  • Personer, som har en klinisk signifikant allergi/intolerance over for atenolol, herunder en historie med betablokker-induceret bronkospasme.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Anamnese med alvorlig AV-knudedysfunktion/pacemakerafhængighed.
  • Forsøgspersoner, der har et systolisk blodtryk < 90 mm Hg eller hvilende ventrikulær frekvens på 120 pr. minut på undersøgelsesdagen.
  • Patienter, der i øjeblikket tager Vaughan-Williams klasse I eller III antiarytmika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Atenolol
Patienterne vil gennemgå en standardiseret, graderet træningsprotokol før og efter at have modtaget en dosis oral atenolol.
Medicin: Atenolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præ- og post-atenolol ventrikulær frekvensrespons efter 5 minutters træning
Tidsramme: efter 5 minutters træning
Efter at baseline vitale tegn og EKG er registreret, vil patienterne blive bedt om at udføre en baseline standardiseret (modificeret Bruce) træningsprotokol. Pulsen vil blive registreret under hvert trin af træningsprotokollen. Patienterne vil blive bedt om at træne til submaksimal anstrengelse. Efter baseline træningsprotokollen vil patienterne få en enkelt dosis oral atenolol. Efter to timers venteperiode for at tillade maksimal effekt af atenolol, vil patienterne gentage træningsprotokollen. Det primære studieresultatmål vil være forskellen i præ- og post-atenolol ventrikulær frekvensrespons på træning. Det primære resultatmål vil blive sammenlignet hos patienter med forskellige polymorfismer i gener, der kan spille en rolle i den inter-individuelle respons på atenolol.
efter 5 minutters træning
Ændring i præ- og post-atenolol ventrikulær frekvensrespons efter 10 og 15 minutters træning
Tidsramme: efter 10 og 15 minutters træning
Efter at baseline vitale tegn og EKG er registreret, vil patienterne blive bedt om at udføre en baseline standardiseret (modificeret Bruce) træningsprotokol. Pulsen vil blive registreret under hvert trin af træningsprotokollen. Patienterne vil blive bedt om at træne til submaksimal anstrengelse. Efter baseline træningsprotokollen vil patienterne få en enkelt dosis oral atenolol. Efter to timers venteperiode for at tillade maksimal effekt af atenolol, vil patienterne gentage træningsprotokollen. Det primære studieresultatmål vil være forskellen i præ- og post-atenolol ventrikulær frekvensrespons på træning. Det primære resultatmål vil blive sammenlignet hos patienter med forskellige polymorfismer i gener, der kan spille en rolle i den inter-individuelle respons på atenolol.
efter 10 og 15 minutters træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 130298

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Atenolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger