Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetik og metabolisme af post-prandiale HDL-partikler (HDL-PP)

26. august 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Indflydelse af TaqIB (rs708272) polymorfi i cholesteryl ester transfer protein (CETP) gen på funktionalitet af HDL partikler, i vejen for omvendt transport af fastende og post-prandialt kolesterol.

Omvendt kolesteroltransport (RCT) vej forklarer HDL's anti-aterosklerose-rolle. Postprandial hypertriglyceridæmi er meget prædiktiv for aterosklerose. TaqIB-polymorfi i CETP-genet spiller en rolle på HDL-partikler og kan give en forbindelse mellem TaqIB-polymorfi og HDL-partiklernes kardiobeskyttende effektivitet. Vores hovedformål var at sammenligne post-prandiale HDL-partikler mellem patienter med B2 allelbærere (genotype AA) til B1 allelbærere (genotype GG) og deres evne til at mediere cellulær kolesteroludstrømning via SR-BI Scavenger Receptor klasse B type I ( SR-BI), ABCG1 og ABCA1 veje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Dette forsøg fokuserer på anti-atherogene egenskabsfunktioner af HDL-lipoproteiner, især dem, der er forbundet med omvendt transportkolesterol (RCT)-vej, genetiske faktorer involveret i plasmatisk HDL-C og post-prandial metabolisme. Den post-prandiale periode er forbundet med en aktivering af RCT med en stigning i Cholesteryl ester transfer protein (CETP) i plasmatiske HDL-partikler. Der er også en stigning i HDL-partiklernes evne til at mediere cellulær kolesteroludstrømning via SR-BI- og ABCG1-veje. TaqIB polymorfi er forbundet med en variation af plasmaet for at mediere cellulær kolesterol efflux.

Formålet med undersøgelsen:

Forskerne havde til formål at teste hypotesen om, at den genetiske variabilitet af HDL-C er forbundet med strukturel og funktionel variabilitet af post-prandiale HDL-partikler og især i deres evne til at mediere det indledende trin af RCT.

Intervention:

Undersøgelsen havde til formål at inkludere n=50 patienter med en TaqIB AA polymorfi og 50 patienter med en GG TaqIB polymorfi. Blodprøver blev udført faste, før og efter indtagelse af et standardiseret testmåltid på 5 forskellige tidspunkter: H0 før måltidet, H2, H4, H6 og H8 efter måltidet.

Udforskninger:

For den fastende prøve blev der udført en fuldstændig lipidvurdering inklusive dosering af: triglyceridæmi, HDL-C, apolipoprotein B (apoB), apolipoprotein AI. Den plasmatiske kinetik af triglyceridæmi, apoB100, apo-48 og aktiviteten af ​​CETP blev udført på hver prøve.

HDL-partikler blev også udforsket med kvalitativ og kvantitativ vurdering af HDL-fraktionernes evne til at mediere kolesteroludstrømning via hver vej: SR-BI, ABCA1 og ABCG1 i vores cellulære modeller.

Undersøgelsen havde derfor til formål at forbedre vores viden om molekylære mekanismer involveret i HDL-partiklers dysfunktion i stofskiftesygdomme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilslutning til en national social sikringsordning
  2. Alder mellem 18 og 60 år
  3. Mandlige emner
  4. Deltagere, der rummer enten en B2 (genotype AA) allel eller en B1 (genotype GG) i TaqIB polymorfi af CETP-gen
  5. Fastende plasmatisk triglyceridæmi < 300 mg/dL
  6. Gratis forudgående og informeret skriftligt samtykke givet af deltageren

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med en historie med symptomatisk kardiovaskulær sygdom (infarkt, angina pectoris, akut koronarsyndrom, hjertekirurgi, endoluminal koronal intervention, slagtilfælde, symptomatisk perifer arteriesygdom) inden for 6 måneder før inklusion.
  2. Triglyceridæmi > 3 g/L
  3. Deltagere, der har andre lipidsænkende midler end statin (fibrat, niacin, ezetimib)
  4. Deltagere i behandling (enten systemisk eller lokal), som kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesparametre.
  5. Overdrevent alkoholforbrug eller enhver form for stofmisbrug. Et overdrevent alkoholforbrug er bedre end 21 gange 30 mL alkohol eller 120 mL vin eller 355 mL øl.
  6. Regelmæssig rygning eller rygestop inden for det sidste år
  7. Betydelig abnormitet på det fulde blodtal eller plasma- og urinbiokemisk analyse.

  8. Kronisk eller akut sygdom enten livstruende eller i stand til at ændre undersøgelsesresultater, herunder blandt andre:

    1. Diabetes
    2. Nyresygdomme: nefrotisk syndrom, kronisk nyresvigt og/eller kreatininæmi > 1,7 gange den øvre normalgrænse (ULN).
    3. Hypothyroidisme defineret ved thyreoidea-stimulerende hormon > 2x ULN
    4. Hepatobiliær sygdom eller viral hepatitis B eller C bekræftet af transaminaser > 2x ULN eller alkalisk phosphatase > 1,5x ULN eller total bilirubinæmi > 1,5x ULN ved screening.
    5. Kendt HIV
    6. Gastrointestinal lidelse eller sygdom, der kan ændre intestinal absorption, bariatrisk kirurgi.
  9. Deltager, der kan forstyrre kvaliteten af ​​undersøgelsen eller kan kompromittere undersøgelsen ifølge investigator.
  10. Deltager, der i øjeblikket er tilmeldt en anden undersøgelse eller i udelukkelsesperioden for en anden undersøgelse.
  11. Deltagere med ukontrolleret hypertension defineret ved et systolisk blodtryk > 140 mmHg eller et diastolisk blodtryk > 90 mmHg.
  12. Deltagere med et C-reaktivt protein (CRP) > 5mg/L
  13. Deltagere med en E2/E2-fænotype af apolipoprotein E.
  14. Bloddonation eller produkt afledt af bloddonation inden for de sidste 3 måneder forud for testmåltidet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Standardiseret måltid

Standardiseret måltid til:

50 patienter med en taqib AA -polymorfisme 50 patienter med en taqib GG -polymorfisme
Andet: Standardiseret måltid
Blodprøver udført på 5 forskellige tidspunkter: H0 før måltidet, H2, H4, H6 og H8 efter måltidet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af post-prandiale HDL-partikler
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time) vs 2 timer efter
Sammenlign post-prandiale HDL-partiklers areal under kurve (AUC) mellem patienter med B2 allelbærere (genotype AA) med B1 allelbærere (genotype GG)
før måltidet (tid = 0 time) vs 2 timer efter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af post-prandiale HDL-partikler
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer efter måltidet
Sammenlign post-prandiale HDL-partiklers area under curve (AUC) mellem patienter med B2-allelbærere (genotype AA) til B1-allelbærere (genotype GG) og deres evne til at mediere cellulær kolesteroludstrømning via SR-BI-, ABCG1- og ABCA1-veje.
før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer efter måltidet
Effluxkapacitet af postprandiale HDL-partikler
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer efter måltidet
- Sammenlign stigningen i effluxkapacitet af postprandiale HDL-partikler mellem individer, der huser en B2-allel, sammenlignet med dem, der huser en B1-allel.
før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer efter måltidet
Areal under kurver for triglyceridæmi af apoB100 og apoB48
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer efter måltidet
Sammenlign arealet under kurver af triglyceridæmi af apoB100 og apoB48 mellem individer, der huser en B2-allel (genotype AA) i TaqIB-polymorfien af ​​CETP-genet.
før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer efter måltidet
Plasmatiske koncentrationer af apoB100
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer efter måltidet
Sammenlign plasmakoncentrationer af apoB100 mellem individer, der huser en B2-allel (genotype AA) i TaqIB-polymorfien af ​​CETP-genet.
før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer efter måltidet
Korrelation mellem arealet under kurven for triglyceridæmi og udstrømningskapaciteten af ​​HDL-partikler.
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer efter måltidet
Undersøg sammenhængen mellem arealet under kurven for triglyceridæmi og udstrømningskapaciteten af ​​HDL-partikler.
før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer efter måltidet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C10-57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiseret måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger