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Genetik und Metabolismus von postprandialen HDL-Partikeln (HDL-PP)

26. August 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Einfluss des TaqIB (rs708272)-Polymorphismus im Cholesterylester-Transferprotein (CETP)-Gen auf die Funktionalität von HDL-Partikeln im Weg des umgekehrten Transports von Nüchtern- und postprandialem Cholesterin.

Der Reverse-Cholesterin-Transportweg (RCT) erklärt die Anti-Atherosklerose-Rolle von HDL. Postprandiale Hypertriglyzeridämie ist ein hochgradig prädiktives Anzeichen für Atherosklerose. Der TaqIB-Polymorphismus im CETP-Gen spielt eine Rolle bei HDL-Partikeln und könnte eine Verbindung zwischen dem TaqIB-Polymorphismus und der kardioprotektiven Effizienz von HDL-Partikeln herstellen. Unser Hauptziel war es, postprandiale HDL-Partikel zwischen Patienten mit B2-Allelträgern (Genotyp AA) und B1-Allelträgern (Genotyp GG) und ihrer Fähigkeit zu vergleichen, den zellulären Cholesterinausfluss über SR-BI-Scavenger-Rezeptor Klasse B Typ I ( SR-BI), ABCG1- und ABCA1-Wege.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Diese Studie konzentriert sich auf die antiatherogenen Eigenschaften von HDL-Lipoproteinen, insbesondere solche, die mit dem Reverse-Transport-Cholesterin (RCT)-Weg, genetischen Faktoren, die am Plasma-HDL-C und dem postprandialen Metabolismus beteiligt sind, in Verbindung stehen. Die postprandiale Periode ist mit einer Aktivierung des RCT mit einem Anstieg des Cholesterylester-Transferproteins (CETP) in plasmatischen HDL-Partikeln verbunden. Es gibt auch eine Zunahme der Fähigkeit von HDL-Partikeln, den zellulären Cholesterinausfluss über SR-BI- und ABCG1-Wege zu vermitteln. Der TaqIB-Polymorphismus ist mit einer Variation des Plasmas verbunden, um den zellulären Cholesterinausfluss zu vermitteln.

Ziel der Studie:

Die Forscher wollten die Hypothese testen, dass die genetische Variabilität von HDL-C mit der strukturellen und funktionellen Variabilität von postprandialen HDL-Partikeln und insbesondere mit ihrer Fähigkeit, den ersten Schritt der RCT zu vermitteln, verbunden ist.

Intervention:

Die Studie zielte darauf ab, n=50 Patienten mit einem TaqIB-AA-Polymorphismus und 50 Patienten mit einem GG-TaqIB-Polymorphismus einzuschließen. Blutproben wurden nüchtern, vor und nach Einnahme einer standardisierten Testmahlzeit zu 5 verschiedenen Zeitpunkten entnommen: H0 vor der Mahlzeit, H2, H4, H6 und H8 nach der Mahlzeit.

Erkundungen:

Für die nüchterne Probe wurde eine vollständige Lipidbewertung durchgeführt, einschließlich der Dosierung von: Triglyceridämie, HDL-C, Apolipoprotein B (apoB), Apolipoprotein AI. Die plasmatische Kinetik von Triglyceridämie, ApoB100, Apo-48 und die Aktivität von CETP wurde an jeder Probe durchgeführt.

HDL-Partikel wurden auch mit qualitativer und quantitativer Bewertung der Fähigkeit der HDL-Fraktionen untersucht, den Cholesterinausfluss über jeden Weg zu vermitteln: SR-BI, ABCA1 und ABCG1 in unseren Zellmodellen.

Die Studie zielte daher darauf ab, unser Wissen über molekulare Mechanismen zu verbessern, die an der Dysfunktion von HDL-Partikeln bei Stoffwechselerkrankungen beteiligt sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zugehörigkeit zu einem nationalen Sozialversicherungssystem
  2. Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  3. Männliche Themen
  4. Teilnehmer, die entweder ein B2-Allel (Genotyp AA) oder ein B1-Allel (Genotyp GG) im TaqIB-Polymorphismus des CETP-Gens tragen
  5. Plasma-Triglyceridämie im nüchternen Zustand < 300 mg/dL
  6. Kostenlose vorherige und informierte schriftliche Zustimmung des Teilnehmers

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von symptomatischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (Infarkt, Angina pectoris, akutes Koronarsyndrom, Herzchirurgie, endoluminale Koronarintervention, Schlaganfall, symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit) innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme.
  2. Triglyceridämie > 3 g/l
  3. Teilnehmer mit anderen lipidsenkenden Mitteln als Statin (Fibrat, Niacin, Ezetimib)
  4. Teilnehmer mit einer Behandlung (entweder systemisch oder lokal), die die Auswertung der Studienparameter beeinträchtigen könnte.
  5. Übermäßiger Alkoholkonsum oder Drogenabhängigkeit. Einem übermäßigen Alkoholkonsum ist 21 mal 30 ml Alkohol oder 120 ml Wein oder 355 ml Bier vorzuziehen.
  6. Regelmäßiger Raucher oder Raucherentwöhnung innerhalb des letzten Jahres
  7. Signifikante Anomalie im Vollblutbild oder in der plasmatischen und urinbiochemischen Analyse.

  8. Chronische oder akute Erkrankung, die entweder lebensbedrohlich ist oder die Studienergebnisse verändern kann, darunter unter anderem:

    1. Diabetes
    2. Nierenerkrankungen: Nephrotisches Syndrom, chronisches Nierenversagen und/oder Kreatininämie > 1,7-mal die obere Normgrenze (ULN).
    3. Hypothyreose, definiert durch Schilddrüsen-stimulierendes Hormon > 2x ULN
    4. Hepatobiliäre Erkrankung oder virale Hepatitis B oder C, bestätigt durch Transaminasen > 2 x ULN oder alkalische Phosphatase > 1,5 x ULN oder Gesamtbilirubinämie > 1,5 x ULN beim Screening.
    5. Bekanntes HIV
    6. Gastrointestinale Störung oder Krankheit, die die Darmabsorption verändern könnte, Adipositaschirurgie.
  9. Teilnehmer, der die Qualität der Studie beeinträchtigen oder die Studie nach Angaben des Prüfarztes gefährden könnte.
  10. Teilnehmer, der derzeit in einer anderen Studie eingeschrieben ist oder sich im Ausschlusszeitraum einer anderen Studie befindet.
  11. Teilnehmer mit unkontrollierter Hypertonie, definiert durch einen systolischen Blutdruck > 140 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck > 90 mmHg.
  12. Teilnehmer mit einem C-reaktiven Protein (CRP) > 5 mg/l
  13. Teilnehmer mit einem E2/E2-Phänotyp von Apolipoprotein E.
  14. Blutspende oder daraus gewonnenes Produkt innerhalb der letzten 3 Monate vor der Testmahlzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Standardisierte Mahlzeit

Standardisierte Mahlzeit für:

50 Patienten mit einem Taqib AA -Polymorphismus 50 Patienten mit einem Taqib GG -Polymorphismus
Sonstiges: Standardisierte Mahlzeit
Blutentnahmen zu 5 verschiedenen Zeiten: H0 vor der Mahlzeit, H2, H4, H6 und H8 nach der Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von postprandialen HDL-Partikeln
Zeitfenster: vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde) vs. 2 Stunden danach
Vergleich der Fläche unter der Kurve (AUC) von postprandialen HDL-Partikeln zwischen Patienten mit B2-Allelträgern (Genotyp AA) und B1-Allelträgern (Genotyp GG)
vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde) vs. 2 Stunden danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von postprandialen HDL-Partikeln
Zeitfenster: vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde), 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 8 Stunden nach dem Essen
Vergleichen Sie die Fläche unter der Kurve (AUC) von postprandialen HDL-Partikeln zwischen Patienten mit B2-Allelträgern (Genotyp AA) und B1-Allelträgern (Genotyp GG) und ihrer Fähigkeit, den zellulären Cholesterinausfluss über SR-BI-, ABCG1- und ABCA1-Wege zu vermitteln.
vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde), 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 8 Stunden nach dem Essen
Ausflusskapazität von postprandialen HDL-Partikeln
Zeitfenster: vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde), 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 8 Stunden nach dem Essen
- Vergleichen Sie die Zunahme der Efflux-Kapazität von postprandialen HDL-Partikeln zwischen Personen, die ein B2-Allel tragen, im Vergleich zu denen, die ein B1-Allel tragen.
vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde), 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 8 Stunden nach dem Essen
Fläche unter den Kurven der Triglyceridämie von apoB100 und apoB48
Zeitfenster: vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde), 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 8 Stunden nach dem Essen
Vergleichen Sie die Fläche unter den Triglyceridämiekurven von apoB100 und apoB48 zwischen Personen, die ein B2-Allel (Genotyp AA) im TaqIB-Polymorphismus des CETP-Gens tragen.
vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde), 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 8 Stunden nach dem Essen
Plasmakonzentrationen von apoB100
Zeitfenster: vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde), 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 8 Stunden nach dem Essen
Vergleichen Sie Plasmakonzentrationen von ApoB100 zwischen Personen, die ein B2-Allel (Genotyp AA) im TaqIB-Polymorphismus des CETP-Gens tragen.
vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde), 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 8 Stunden nach dem Essen
Korrelation zwischen der Fläche unter der Kurve der Triglyceridämie und der Ausflusskapazität von HDL-Partikeln.
Zeitfenster: vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde), 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 8 Stunden nach dem Essen
Untersuchen Sie die Korrelation zwischen der Fläche unter der Kurve der Triglyceridämie und der Ausflusskapazität von HDL-Partikeln.
vor dem Essen (Zeit = 0 Stunde), 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden und 8 Stunden nach dem Essen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C10-57

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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