Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetikk og metabolisme av postprandiale HDL-partikler (HDL-PP)

26. august 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Påvirkning av TaqIB (rs708272) polymorfisme i kolesterylesteroverføringsprotein (CETP)-genet på funksjonaliteten til HDL-partikler, i veien for omvendt transport av fastende og postprandialt kolesterol.

Omvendt kolesteroltransport (RCT)-vei forklarer den anti-aterosklerose rollen til HDL. Postprandial hypertriglyseridemi er svært prediktiv for aterosklerose. TaqIB-polymorfisme i CETP-genet spiller en rolle på HDL-partikler, og kan gi en kobling mellom TaqIB-polymorfisme og den kardiobeskyttende effektiviteten til HDL-partikler. Vårt hovedmål var å sammenligne post-prandiale HDL-partikler mellom pasienter som har B2 allelbærere (genotype AA) til B1 allelbærere (genotype GG), og deres evne til å mediere cellulær kolesterolutstrømning, via SR-BI Scavenger Receptor klasse B type I ( SR-BI), ABCG1 og ABCA1-veier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Denne studien fokuserer på anti-aterogene egenskaper funksjoner av HDL lipoproteiner, spesielt de som er knyttet til revers transport cholesterol (RCT) pathway, genetiske faktorer involvert i plasmatisk HDL-C og post-prandial metabolisme. Den post-prandiale perioden er assosiert med en aktivering av RCT med en økning i Cholesteryl ester transfer protein (CETP), i plasmatiske HDL-partikler. Det er også en økning av HDL-partiklers evne til å mediere cellulær kolesterolutstrømning, via SR-BI og ABCG1-veier. TaqIB-polymorfisme er assosiert med en variasjon av plasmaet for å mediere cellulær kolesterolutstrømning.

Målet med studien:

Etterforskerne hadde som mål å teste hypotesen om at den genetiske variasjonen til HDL-C er assosiert med strukturell og funksjonell variasjon av post-prandiale HDL-partikler og spesielt i deres evne til å mediere det første trinnet av RCT.

Innblanding:

Studien hadde som mål å inkludere n=50 pasienter med en TaqIB AA polymorfisme og 50 pasienter med en GG TaqIB polymorfisme. Blodprøver ble tatt fastende, før og etter inntak av et standardisert testmåltid på 5 forskjellige tidspunkt: H0 før måltidet, H2, H4, H6 og H8 etter måltidet.

Utforskninger:

For den fastende prøven ble det utført en fullstendig lipidvurdering inkludert dosering av: triglyseridemi, HDL-C, apolipoprotein B (apoB), apolipoprotein AI. Den plasmatiske kinetikken til triglyseridemi, apoB100, apo-48 og aktiviteten til CETP ble utført på hver prøve.

HDL-partikler ble også utforsket med kvalitativ og kvantitativ vurdering av HDL-fraksjonens evne til å mediere kolesterolutstrømning via hver vei: SR-BI, ABCA1 og ABCG1 i våre cellulære modeller.

Studien hadde derfor som mål å forbedre vår kunnskap om molekylære mekanismer involvert i HDL-partiklers dysfunksjon ved metabolske sykdommer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilknytning til en nasjonal trygdeordning
  2. Alder mellom 18 og 60 år
  3. Mannlige subjekter
  4. Deltakere som har enten en B2 (genotype AA) allel eller en B1 (genotype GG) i TaqIB polymorfisme av CETP genet
  5. Fastende plasmatriglyseridemi < 300 mg/dL
  6. Gratis forhånds- og informert skriftlig samtykke gitt av deltakeren

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere med en historie med symptomatisk kardiovaskulær sykdom (infarkt, angina pectoris, akutt koronarsyndrom, hjertekirurgi, endoluminal koronal intervensjon, hjerneslag, symptomatisk perifer arteriesykdom) innen 6 måneder før inkludering.
  2. Triglyseridemi > 3 g/L
  3. Deltakere som har andre lipidsenkende midler enn statin (fibrat, niacin, ezetimib)
  4. Deltakere som har en behandling (enten systemisk eller lokal) som kan forstyrre evalueringen av studieparametere.
  5. Overdrevent alkoholforbruk, eller annen narkotikaavhengighet. Et overdrevent alkoholforbruk er bedre enn 21 ganger 30 ml alkohol eller 120 ml vin eller 355 ml øl.
  6. Regelmessig røyking eller røykeslutt i løpet av det siste året
  7. Betydelig abnormitet i hele blodtellingen eller plasma- og urinbiokjemianalyse.

  8. Kronisk eller akutt sykdom enten livstruende eller i stand til å endre studieresultater, inkludert blant annet:

    1. Diabetes
    2. Nyresykdommer: nefrotisk syndrom, kronisk nyresvikt og/eller kreatininemi > 1,7 ganger øvre normalgrense (ULN).
    3. Hypotyreose definert av thyreoideastimulerende hormon > 2x ULN
    4. Hepatobiliær sykdom eller viral hepatitt B eller C bekreftet av transaminaser > 2x ULN eller alkalisk fosfatase > 1,5x ULN eller total bilirubinemi > 1,5x ULN ved screening.
    5. Kjent HIV
    6. Gastrointestinal lidelse eller sykdom som kan endre intestinal absorpsjon, fedmekirurgi.
  9. Deltaker som kan forstyrre kvaliteten på studien eller kan kompromittere studien i følge etterforskeren.
  10. Deltaker som for øyeblikket er registrert i en annen studie eller i eksklusjonsperioden for en annen studie.
  11. Deltakere med ukontrollert hypertensjon definert av et systolisk blodtrykk > 140 mmHg eller et diastolisk blodtrykk > 90 mmHg.
  12. Deltakere med et C-reaktivt protein (CRP) > 5mg/L
  13. Deltakere med en E2/E2-fenotype av apolipoprotein E.
  14. Bloddonasjon eller produkt avledet fra bloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene før testmåltidet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Standardisert måltid

Standardisert måltid for:

50 pasienter med en taqib AA -polymorfisme 50 pasienter med en taqib GG -polymorfisme
Annen: Standardisert måltid
Blodprøver utført på 5 forskjellige tidspunkter: H0 før måltidet, H2, H4, H6 og H8 etter måltidet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av post-prandiale HDL-partikler
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time) vs 2 timer etter
Sammenlign post-prandiale HDL-partikler area under curve (AUC) mellom pasienter som har B2 allelbærere (genotype AA) og B1 allelbærere (genotype GG)
før måltidet (tid = 0 time) vs 2 timer etter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av post-prandiale HDL-partikler
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer etter måltidet
Sammenlign post-prandial HDL-partikler area under curve (AUC) mellom pasienter som har B2 allelbærere (genotype AA) til B1 allelbærere (genotype GG), og deres evne til å mediere cellulær kolesterolutstrømning, via SR-BI, ABCG1 og ABCA1-veier.
før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer etter måltidet
Efflukskapasitet for postprandiale HDL-partikler
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer etter måltidet
- Sammenlign økningen i utstrømningskapasiteten til postprandiale HDL-partikler mellom individer som har en B2-allel sammenlignet med de som har en B1-allel.
før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer etter måltidet
Område under kurver for triglyseridemi av apoB100 og apoB48
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer etter måltidet
Sammenlign areal under kurver for triglyseridemi av apoB100 og apoB48 mellom individer som har en B2-allel (genotype AA) i TaqIB-polymorfismen til CETP-genet.
før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer etter måltidet
Plasmatiske konsentrasjoner av apoB100
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer etter måltidet
Sammenlign plasmakonsentrasjoner av apoB100 mellom individer som har en B2-allel (genotype AA) i TaqIB-polymorfismen til CETP-genet.
før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer etter måltidet
Korrelasjon mellom arealet under kurven for triglyseridemi og utstrømningskapasiteten til HDL-partikler.
Tidsramme: før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer etter måltidet
Undersøk korrelasjonen mellom arealet under kurven for triglyseridemi og utstrømningskapasiteten til HDL-partikler.
før måltidet (tid = 0 time), 2 timer, 4 timer, 6 timer og 8 timer etter måltidet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • C10-57

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Standardisert måltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger