Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika a metabolismus postprandiálních HDL částic (HDL-PP)

26. srpna 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vliv polymorfismu TaqIB (rs708272) v genu pro přenos proteinu cholesterolu (CETP) na funkci HDL částic v dráze reverzního transportu cholesterolu nalačno a postprandiálně.

Dráha reverzního transportu cholesterolu (RCT) vysvětluje antiaterosklerózní roli HDL. Postprandiální hypertriglyceridémie je vysoce prediktivní pro aterosklerózu. Polymorfismus TaqIB v genu CETP hraje roli na částicích HDL a mohl by poskytnout spojení mezi polymorfismem TaqIB a kardioprotektivní účinností částic HDL. Naším hlavním cílem bylo porovnat postprandiální HDL částice mezi pacienty majícími přenašeče alely B2 (genotyp AA) s přenašeči alely B1 (genotyp GG) a jejich schopnost zprostředkovat buněčný eflux cholesterolu prostřednictvím SR-BI Scavenger Receptor třídy B typu I ( SR-BI), ABCG1 a ABCA1 dráhy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí:

Tato studie se zaměřuje na funkce antiaterogenních vlastností HDL lipoproteinů, zejména těch, které jsou spojeny s dráhou reverzního transportu cholesterolu (RCT), genetickými faktory zapojenými do plazmatického HDL-C a postprandiálního metabolismu. Postprandiální období je spojeno s aktivací RCT se zvýšením proteinu přenosu cholesterolu (CETP) v plazmatických HDL částicích. Dochází také ke zvýšení schopnosti částic HDL zprostředkovat buněčný odtok cholesterolu prostřednictvím drah SR-BI a ABCG1. Polymorfismus TaqIB je spojen s variací plazmy ke zprostředkování buněčného odtoku cholesterolu.

Cíl studie:

Cílem výzkumníků bylo ověřit hypotézu, že genetická variabilita HDL-C je spojena se strukturální a funkční variabilitou postprandiálních HDL částic a zejména s jejich schopností zprostředkovat počáteční krok RCT.

Zásah:

Cílem studie bylo zahrnout n=50 pacientů s polymorfismem TaqIB AA a 50 pacientů s polymorfismem GG TaqIB. Vzorky krve byly prováděny nalačno, před a po příjmu standardizovaného testovacího jídla v 5 různých časech: H0 před jídlem, H2, H4, H6 a H8 po jídle.

Průzkumy:

U vzorku nalačno bylo provedeno úplné lipidové hodnocení včetně dávkování: triglyceridémie, HDL-C, apolipoproteinu B (apoB), apolipoproteinu AI. Plazmatická kinetika triglyceridémie, apoB100, apo-48 a aktivita CETP byla provedena u každého vzorku.

HDL částice byly také zkoumány s kvalitativním a kvantitativním hodnocením schopnosti HDL frakcí zprostředkovat eflux cholesterolu každou cestou: SR-BI, ABCA1 a ABCG1 v našich buněčných modelech.

Cílem studie proto bylo zlepšit naše znalosti o molekulárních mechanismech podílejících se na dysfunkci HDL částic u metabolických onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Příslušnost k národnímu systému sociálního zabezpečení
  2. Věk mezi 18 a 60 lety
  3. Mužské subjekty
  4. Účastníci nesoucí buď alelu B2 (genotyp AA) nebo alelu B1 (genotyp GG) v polymorfismu TaqIB genu CETP
  5. Plazmatická triglyceridémie nalačno < 300 mg/dl
  6. Bezplatný předchozí a informovaný písemný souhlas udělený účastníkem

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci s anamnézou symptomatického kardiovaskulárního onemocnění (infarkt, angina pectoris, akutní koronární syndrom, srdeční chirurgie, endoluminální koronální intervence, mrtvice, symptomatické onemocnění periferních tepen) během 6 měsíců před zařazením.
  2. Triglyceridémie > 3 g/l
  3. Účastníci užívající jiné látky snižující hladinu lipidů než statin (fibrát, niacin, ezetimib)
  4. Účastníci podstupující léčbu (buď systémovou nebo lokální), která by mohla narušovat hodnocení parametrů studie.
  5. Nadměrná konzumace alkoholu nebo jakákoliv drogová závislost. Nadměrná konzumace alkoholu je lepší než 21krát 30 ml alkoholu nebo 120 ml vína nebo 355 ml piva.
  6. Pravidelný kuřák nebo odvykání kouření v posledním roce
  7. Významná abnormalita celkového krevního obrazu nebo biochemické analýzy plazmy a moči.

  8. Chronické nebo akutní onemocnění buď život ohrožující nebo schopné modifikovat výsledky studie, mimo jiné včetně:

    1. Diabetes
    2. Onemocnění ledvin: nefrotický syndrom, chronické selhání ledvin a/nebo kreatininémie > 1,7násobek horní hranice normy (ULN).
    3. Hypotyreóza definovaná hormonem stimulujícím štítnou žlázu > 2x ULN
    4. Hepatobiliární onemocnění nebo virová hepatitida B nebo C potvrzená transaminázami > 2x ULN nebo alkalická fosfatáza > 1,5x ULN nebo celková bilirubinémie > 1,5x ULN při screeningu.
    5. Známý HIV
    6. Gastrointestinální porucha nebo onemocnění, které může změnit střevní absorpci, bariatrická chirurgie.
  9. Účastník, který by mohl narušit kvalitu studie nebo by mohl podle zkoušejícího ohrozit studii.
  10. Účastník aktuálně zapsaný do jiné studie nebo ve vylučovacím období jiné studie.
  11. Účastníci s nekontrolovanou hypertenzí definovanou systolickým krevním tlakem > 140 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem > 90 mmHg.
  12. Účastníci s C reaktivním proteinem (CRP) > 5 mg/l
  13. Účastníci s fenotypem E2/E2 apolipoproteinu E.
  14. Dárcovství krve nebo produkt získaný dárcovstvím krve během posledních 3 měsíců před testovacím jídlem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Standardizované jídlo

Standardizované jídlo pro:

50 pacientů s polymorfismem AA TAQIB 50 pacientů s polymorfismem taqib GG
Jiný: Standardizované jídlo
Vzorky krve byly provedeny v 5 různých časech: H0 před jídlem, H2, H4, H6 a H8 po jídle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání postprandiálních HDL částic
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin) vs. 2 hodiny po
Porovnejte plochu pod křivkou (AUC) částic HDL po jídle mezi pacienty s nosiči alely B2 (genotyp AA) s nosiči alely B1 (genotyp GG)
před jídlem (čas = 0 hodin) vs. 2 hodiny po

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání postprandiálních HDL částic
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Porovnejte plochu pod křivkou (AUC) částic HDL po jídle mezi pacienty s přenašeči alely B2 (genotyp AA) s přenašeči alely B1 (genotyp GG) a jejich schopnost zprostředkovat buněčný eflux cholesterolu prostřednictvím drah SR-BI, ABCG1 a ABCA1.
před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Effluxní kapacita postprandiálních HDL částic
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
- Porovnejte zvýšení efluxní kapacity postprandiálních HDL částic mezi jedinci nesoucími alelu B2 ve srovnání s těmi, kteří mají alelu B1.
před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Plocha pod křivkami triglyceridémie apoB100 a apoB48
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Porovnejte plochu pod křivkami triglyceridémie apoB100 a apoB48 mezi jedinci nesoucími alelu B2 (genotyp AA) v polymorfismu TaqIB genu CETP.
před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Plazmatické koncentrace apoB100
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Porovnejte plazmatické koncentrace apoB100 mezi jedinci nesoucími alelu B2 (genotyp AA) v polymorfismu TaqIB genu CETP.
před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Korelace mezi plochou pod křivkou triglyceridémie a efluxní kapacitou HDL částic.
Časové okno: před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle
Zkoumejte korelaci mezi plochou pod křivkou triglyceridémie a efluxní kapacitou HDL částic.
před jídlem (čas = 0 hodin), 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin a 8 hodin po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • C10-57

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Standardizované jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení