Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетика и метаболизм постпрандиальных частиц ЛПВП (HDL-PP)

26 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Влияние полиморфизма TaqIB (rs708272) в гене белка-переносчика эфира холестерина (CETP) на функциональность частиц ЛПВП, на пути обратного транспорта холестерина натощак и после приема пищи.

Путь обратного транспорта холестерина (ОТХ) объясняет антиатеросклерозную роль ЛПВП. Постпрандиальная гипертриглицеридемия в высокой степени предсказывает атеросклероз. Полиморфизм TaqIB в гене CETP играет роль в частицах ЛПВП и может указывать на связь между полиморфизмом TaqIB и кардиозащитной эффективностью частиц ЛПВП. Нашей основной целью было сравнить постпрандиальные частицы ЛПВП между пациентами, имеющими носителей аллеля B2 (генотип AA), с носителями аллеля B1 (генотип GG), и их способность опосредовать отток клеточного холестерина через рецептор SR-BI Scavenger Receptor класса B типа I ( SR-BI), пути ABCG1 и ABCA1.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Фон:

Это исследование фокусируется на антиатерогенных свойствах липопротеинов ЛПВП, особенно тех, которые связаны с путем обратного транспорта холестерина (ОТХ), генетических факторах, участвующих в плазматическом ЛПВП-Х и постпрандиальном метаболизме. Постпрандиальный период связан с активацией RCT с увеличением белка-переносчика эфира холестерина (CETP) в плазматических частицах ЛПВП. Также наблюдается увеличение способности частиц ЛПВП опосредовать отток клеточного холестерина через пути SR-BI и ABCG1. Полиморфизм TaqIB связан с вариациями плазмы, которые опосредуют отток клеточного холестерина.

Цель исследования:

Исследователи стремились проверить гипотезу о том, что генетическая изменчивость HDL-C связана со структурной и функциональной изменчивостью постпрандиальных частиц HDL и, в частности, с их способностью опосредовать начальный этап RCT.

Вмешательство:

В исследование было включено n=50 пациентов с полиморфизмом TaqIB AA и 50 пациентов с полиморфизмом GG TaqIB. Образцы крови брали натощак, до и после приема стандартизированной тестовой пищи в 5 различных периодов времени: Н0 до еды, Н2, Н4, Н6 и Н8 после еды.

Исследования:

Для образца натощак была проведена полная липидная оценка, включая дозировку: триглицеридемии, HDL-C, аполипопротеина B (apoB), аполипопротеина AI. Для каждого образца определяли плазматическую кинетику триглицеридемии, апоВ100, апо-48 и активность СЕТР.

Частицы ЛПВП также исследовали с качественной и количественной оценкой способности фракций ЛПВП опосредовать отток холестерина по каждому пути: SR-BI, ABCA1 и ABCG1 в наших клеточных моделях.

Таким образом, исследование было направлено на улучшение наших знаний о молекулярных механизмах, участвующих в дисфункции частиц ЛПВП при метаболических заболеваниях.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique Paris Est

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Принадлежность к национальной схеме социального обеспечения
  2. Возраст от 18 до 60 лет
  3. Субъекты мужского пола
  4. Участники, несущие либо аллель B2 (генотип AA), либо аллель B1 (генотип GG) в полиморфизме TaqIB гена CETP.
  5. Плазменная триглицеридемия натощак < 300 мг/дл
  6. Бесплатное предварительное и информированное письменное согласие участника

Критерий исключения:

  1. Участники с симптомами сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе (инфаркт, стенокардия, острый коронарный синдром, кардиохирургия, эндолюминальное коронарное вмешательство, инсульт, симптоматическое заболевание периферических артерий) в течение 6 месяцев до включения.
  2. Триглицеридемия > 3 г/л
  3. Участники, принимающие другие гиполипидемические средства, кроме статинов (фибраты, ниацин, эзетимиб)
  4. Участники, получающие лечение (системное или местное), которое может помешать оценке параметров исследования.
  5. Чрезмерное употребление алкоголя или любая наркотическая зависимость. Чрезмерное потребление алкоголя превосходит 21 раз 30 мл алкоголя или 120 мл вина или 355 мл пива.
  6. Регулярный курильщик или отказ от курения в течение последнего года
  7. Значительные отклонения в общем анализе крови или биохимическом анализе плазмы и мочи.

  8. Хроническое или острое заболевание, угрожающее жизни или способное изменить результаты исследования, в том числе:

    1. Диабет
    2. Заболевания почек: нефротический синдром, хроническая почечная недостаточность и/или креатининемия > 1,7 раза выше верхней границы нормы (ВГН).
    3. Гипотиреоз, определяемый уровнем тиреотропного гормона > 2x ВГН
    4. Гепатобилиарное заболевание или вирусный гепатит B или C, подтвержденный трансаминазами > 2x ULN или щелочной фосфатазой > 1,5x ULN, или общая билирубинемия > 1,5x ULN при скрининге.
    5. Известный ВИЧ
    6. Желудочно-кишечные расстройства или заболевания, которые могут изменить кишечную абсорбцию, бариатрическая хирургия.
  9. Участник, который, по мнению исследователя, может повлиять на качество исследования или поставить его под угрозу.
  10. Участник в настоящее время включен в другое исследование или находится в периоде исключения другого исследования.
  11. Участники с неконтролируемой гипертонией, определяемой систолическим артериальным давлением> 140 мм рт.ст. или диастолическим артериальным давлением> 90 мм рт.ст.
  12. Участники с С-реактивным белком (СРБ) > 5 мг/л
  13. Участники с фенотипом E2/E2 аполипопротеина E.
  14. Донорство крови или продукта, полученного из донорства крови, в течение последних 3 месяцев до тестового приема пищи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Стандартизированная еда

Стандартизированная еда для:

50 пациентов с полиморфизмом Taqib AA 50 пациентов с полиморфизмом Taqib GG
Другой: Стандартизированное питание
Образцы крови, взятые в 5 различных моментов времени: H0 перед едой, H2, H4, H6 и H8 после еды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение постпрандиальных частиц ЛПВП
Временное ограничение: до еды (время = 0 часов) против 2 часов после
Сравните площадь частиц ЛПВП под кривой (AUC) после приема пищи между пациентами, имеющими носители аллеля B2 (генотип AA), и носителями аллеля B1 (генотип GG).
до еды (время = 0 часов) против 2 часов после

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение постпрандиальных частиц ЛПВП
Временное ограничение: до еды (время = 0 час), через 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после еды
Сравните площадь под кривой (AUC) частиц ЛПВП после приема пищи между пациентами, имеющими носителей аллеля B2 (генотип AA), и носителями аллеля B1 (генотип GG), и их способность опосредовать отток клеточного холестерина через пути SR-BI, ABCG1 и ABCA1.
до еды (время = 0 час), через 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после еды
Эффлюксная способность постпрандиальных частиц ЛПВП
Временное ограничение: до еды (время = 0 час), через 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после еды
- Сравните увеличение способности оттока постпрандиальных частиц ЛПВП между людьми, имеющими аллель B2, по сравнению с теми, кто несет аллель B1.
до еды (время = 0 час), через 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после еды
Площадь под кривыми триглицеридемии апоВ100 и апоВ48
Временное ограничение: до еды (время = 0 час), через 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после еды
Сравните площадь под кривыми триглицеридемии апоВ100 и апоВ48 у лиц, несущих аллель В2 (генотип АА) в полиморфизме TaqIB гена CETP.
до еды (время = 0 час), через 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после еды
Плазматические концентрации апоВ100
Временное ограничение: до еды (время = 0 час), через 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после еды
Сравните плазматические концентрации апоВ100 у людей, несущих аллель В2 (генотип AA) в полиморфизме TaqIB гена CETP.
до еды (время = 0 час), через 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после еды
Корреляция между площадью под кривой триглицеридемии и способностью оттока частиц ЛПВП.
Временное ограничение: до еды (время = 0 час), через 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после еды
Исследуйте корреляцию между площадью под кривой триглицеридемии и способностью оттока частиц ЛПВП.
до еды (время = 0 час), через 2 часа, 4 часа, 6 часов и 8 часов после еды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Karim Ammour, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
21 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
21 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • C10-57

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Стандартизированное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками