Styrkelse af facilitetsbaseret intrapartum/umiddelbar nyfødtpleje for at reducere dødeligheden af ​​præmature spædbørn i Migori County, Kenya og Busoga-regionen, Uganda (PTBi-KE-UG)

Det randomiserede, kontrollerede klyngeforsøg (RCCT) vil teste, om undersøgelsens intervention reducerer den kombinerede forekomst af frisk dødfødsel og neonatal dødelighed med 30 % sammenlignet med kontrolgruppens forekomst af FSB+NMR. Givet en type I fejl på 0,05, power=80 %, en ensidet test, en balanceret (1 kontrol:1 intervention) prøve og en baseline PTB NMR på 10 %, kræver RCCT 1.133 PTB'er i hver undersøgelsesgruppe. Stikprøvestørrelsen er blevet øget med 35% for at tage højde for en designeffekt på 25% og et tab på 10% til opfølgning/manglende information, kræver 1.530 PTB'er i hver undersøgelsesgruppe. Sekundære resultater vil blive vurderet ved hjælp af denne prøve. Undersøgelsen randomiserede faciliteter til enten kontrol- eller interventionsgruppen, matchede på forskellige karakteristika for at forbedre ligheden mellem undersøgelsesgrupperne og minimere designeffekten. Denne a priori-hypotese er foreslået forud for analyse af interventionsperiodeundersøgelsens primære resultat, ved brug af baseline PTB-incidensen af ​​FSB+NMR og en effektstørrelse, der tidligere er observeret med PRONTO.

Denne implementeringsvidenskabelige undersøgelse inkluderer en pakke af interventioner. Kontrolwebsteder modtager kun den begrænsede pakke af datastyrkelse og implementering af den ændrede sikker fødselstjekliste. De tilfældigt udvalgte interventionsfaciliteter modtager en forbedret pakke, som også inkluderer udbydertræning/mentoring ved hjælp af PRONTO-simulering og teamwork-træning, løbende klinisk mentoring og støtte til kvalitetsforbedringscyklusser (PDSA-cyklusser) ved hjælp af en model for forbedringsramme. Flere detaljer om indholdet af interventionen er inkluderet nedenfor.

Datastyrkende strategier: indledende træning fokuseret på rutinemæssigt indsamlede data plus løbende genopfriskning og mentorskab gennem hele studiets varighed

• Styrke MOH-dataindsamlingssystemet (fødselsregistre, indlæggelses-/udskrivningsregistre) samt indførelse af udvidet dokumentation til at fange detaljer om for tidlig fødsel
• Udfør facilitetsvurdering for at bestemme huller i infrastruktur, forsyninger samt færdigheder og kompetencer hos udbydere og dataadministratorer for nøjagtigt og konsekvent at rapportere rutinemæssige facilitetsdata
• Støtte faciliteter til at bruge standardiserede definitioner af indikatorer, der i øjeblikket indsamles til svangre- og postnatal pleje
• Støtte overholdelse af nationale retningslinjer om dokumentation i registre og patientskemaer gennem træning, udbud af registre/diagrammer og motivation
• Indfør udvidet rutinedokumentation af præmature fødsler, herunder forbedring af registret til at fange data om præmature og dødfødsler, og implementering af den ændrede WHO-tjekliste til sikker fødsel (se nedenfor)
• Understøtte periodiske datakvalitetsvurderingscyklusser
• Opret et synkroniseret online data dashboard repository system, der repræsenterer nøgleindikatorer på en løbende basis med selektiv adgang for sundhedsudbydere og nationale politiske beslutningstagere

WHO sikker fødselstjekliste ændret til at adressere identifikation af præmature fødsel og pleje af nyfødte for præmature babyer: indledende træning plus løbende genopfriskninger og mentorskab i hele studietiden

• Indfør udvidet rutinedokumentation af præmature fødsler, herunder pilotering og brug af en modificeret WHO Safe Childbirth Checklist (mSCC)
• Introducer og træne i brugen af ​​mSCC til at opdage, håndtere og behandle højrisikofødsler/børn
• Indsaml rutinemæssige facilitetsdata, herunder registergennemgange (undersøgelsespersonale vil besøge hvert udvalgt anlæg mindst én gang om måneden)
• Udfør periodiske audits af mSCC for at bestemme optagelse og fuldstændighed, gennemgang for fænotypeoplysninger og/eller gennemgang for yderligere serviceindikatorer på præmature babyer

Foranstaltninger til at styrke, anbefalet intrapartum, postnatal og neonatal pleje i faciliteter gennem PRONTO simulationsbaseret udbydertræning og mentorskab: træning af trænere og indledende træninger i Kenya og Uganda plus løbende mentorskab i Kenya og modulære genopfriskninger i Uganda, i hele studietiden

• Forbedre intrapartum, postnatal og neonatal håndtering ved at bruge et tilpasset PRONTO-pensum, der inkluderer meget realistisk simulering og fokuseret teamtræning for at afhjælpe huller i obstetrisk nødhjælp og neonatal indsats. Uddannelsen lægger vægt på livreddende respons under veer, fødsler, postnatale og neonatale perioder med særlig vægt på pleje af for tidligt fødte børn.
• Indledende 2-dages modulopbygget PRONTO-træning vil blive efterfulgt af periodiske modulære genopfriskninger og supplerende mentorordninger. I Kenya involverer dette 6 en-uges mentorsessioner ledet af trænede præmature mestre over en 9-12 måneders periode. I Uganda vil en modulær træningsmodel med periodiske genopfriskningstræninger og to-dages kliniske mentorsessioner blive tilbudt over en 9-12 måneders periode. Der vil blive lagt særlig vægt på evidensbaseret praksis og synspunkter indsamlet fra Kenya og Uganda interessenter.
• Fremme tæt opfølgning af for tidligt fødte børn op til 28 dage

Foranstaltninger til styrkelse af kvalitetsforbedringscyklusser (QI): grunduddannelse med løbende mentorskab; QI-teammøder hver uge med kvartalsvise workshops om samarbejde på tværs af institutioner i hele studietiden

• Udvikle værktøjer til, introducere og institutionalisere QI-cyklusser og regelmæssig projektovervågning og -evaluering
• Styrkelse af nøjagtig og rettidig dokumentation i søkort og registre i anlæggene
• Styrkelse af brugen af ​​mSCC, herunder brugen af ​​det som datakilde til at spore udviklingen af ​​forandringsbestræbelser
• Forbind systemhuller eller latente fejl afdækket under simuleringstræning og foreslåede løsninger med QI-indsatsen
• Udvikle og anbefale nogle værktøjer til at forbedre dataindsamlingen såsom triage, udskrivning og henvisning