Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret intervention for kardiovaskulære og livsstilsrisikofaktorer hos prostatacancerpatienter (RADICALPC)

29. januar 2025 opdateret af: McMaster University

Androgen-deprivationsterapiens rolle i kardiovaskulær sygdom - et longitudinalt prostatacancerstudie (RADICAL PC1) & en randomiseret intervention for kardiovaskulære og livsstilsrisikofaktorer hos prostatacancerpatienter (RADICAL PC2)

RADICAL PC1 er et prospektivt kohortestudie af mænd med en ny diagnose af prostatakræft. RADICAL PC2 er et randomiseret, kontrolleret forsøg med en systematisk tilgang til at modificere kardiovaskulære og livsstilsrisikofaktorer hos mænd med en ny diagnose af prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

RADICAL PC beskriver to prospektive studier, hvoraf den ene er indlejret i den anden. RADICAL PC1 er en prospektiv kohorteundersøgelse af mænd inden for et år efter deres første diagnose af prostatacancer, eller behandlet med Androgen Deprivation Therapy for første gang inden for 6 måneder før indskrivningsbesøg, eller for at blive behandlet med Androgen Deprivation Therapy for første gang inden for en måned efter tilmeldingsbesøget. Dens mål vil være at identificere faktorer forbundet med udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme blandt mænd med prostatacancer, med særlig fokus på androgen deprivationsterapi. RADICAL PC2 er et randomiseret, kontrolleret forsøg indlejret i RADICAL PC1. RADICAL PC2 vil teste en systematisk tilgang til ændring af kardiovaskulære og livsstilsrisikofaktorer hos mænd inden for et år efter deres første diagnose af prostatacancer, eller behandlet med androgen deprivationsterapi for første gang inden for 6 måneder før indskrivningsbesøg, eller for at blive behandlet med Androgen deprivationsterapi første gang inden for en måned efter indskrivningsbesøget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5042
        • Rekruttering
        • Flinders Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Joseph Selvanayagam
  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 22240-006
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cardiologia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aurora Issa
      • São Paulo, Brasilien, 01327001
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo and Fundação Zerbini (Incor)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ludhmila Hajjar
      • São Paulo, Brasilien, 08270-120
      • São Paulo, Brasilien, 01223-001
      • São Paulo, Brasilien, 02189-000
        • Rekruttering
        • Beneficência Nipo-Brasileira de São Paulo. Hospital Nipo-Brasileiro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Maristela Miranda
      • São Paulo, Brasilien, 04014-002
      • São Paulo, Brasilien, 4543000
        • Rekruttering
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jose Mauricio Mota
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 71625175
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilien, 38025-260
    • Paraná
      • Campina Grande Do Sul, Paraná, Brasilien, 83.430-000
        • Rekruttering
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Carlos Nakashima
      • Campo Largo, Paraná, Brasilien
        • Rekruttering
        • Nucleo de Pesquisa Clinica Hospital do Rocio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Cesar Dusilek
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80810-050
        • Rekruttering
        • Centro Médico São Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gustavo Marques
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.070-902
        • Rekruttering
        • Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira - Imip
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jurema Lima
    • Rio Grande Do Sul
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Rekruttering
        • Hospital de Caridade de Ijui
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rafaela Piccoli
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Felipe Valle
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90050-170
    • Sao Paulo
      • Barueri, Sao Paulo, Brasilien, 06463-320
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618-687
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mayra Frankenfeld
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilien, 12.916-542
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus
        • Kontakt:
          • Murillo Antunes
        • Kontakt:
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210080
      • São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekruttering
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Camila Ferrari
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilien, 15501-405
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Margot Davis, MD SM FRCPC
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N4A6
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Bobby Shayegan, MD,FRCSC
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V1C3
        • Rekruttering
        • Juravinski Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Jehonathan Pinthus, MD,FRCS(C),PhD
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3J7
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
        • Rekruttering
        • Grand River Hospital, Grand River Regional Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Darin Gopaul, MD
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Rekruttering
        • London Health Sciences, Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Melissa Huynh, B.Sc. (Hons), MD, FRCSC
      • Niagara, Ontario, Canada, L2S 0A9
        • Rekruttering
        • Niagara Health, St. Catharines Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Patrick Anderson
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Luke Lavallee, MDCM,MSc,FRCSC
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Laurence Klotz, MD,FRCS(C)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Health Network, Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario San Ignacio
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jose Enrique Cita
    • Santander
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Colombia
        • Rekruttering
        • Fundacio Valle de Lili
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Juan Esteban Gomez Mesa
  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Avirup Guha
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Charles Porter
  • Israel
      • Holon, Israel, 5840608
        • Rekruttering
        • Heart Institute - Holon Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zaza Iakobishvili
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Alon Eisen
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Afsluttet
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

41 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. En mand med en diagnose af prostatakræft, der enten er:

  • ny (dvs. diagnosen blev stillet inden for 1 år efter indskrivningsbesøget) eller
  • behandlet med androgen deprivationsterapi for første gang inden for 6 måneder før tilmeldingsbesøget, eller
  • at blive behandlet med androgen deprivationsterapi første gang inden for 1 måned efter tilmeldingsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende:

    1. er uvillige til at give samtykke eller
    2. er
    3. prostatacancer blev tilfældigt fundet efter cystektomi for blærekræft

  2. Patienter vil være berettiget til RADICAL PC1, men vil ikke være berettiget til RADICAL PC2, hvis de:

    1. se en hjertelæge hvert år, eller
    2. både tager en statin og har systolisk blodtryk ≤130mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Randomiseret - Intervention
Interventionen vil bestå af en systematisk kardiovaskulær og livsstilsrisikofaktormodifikationsstrategi, herunder kost- og motionsrådgivning, råd om at holde op med at ryge og ordination af åbne statiner, ACE-I og andre antihypertensive lægemidler, hvor det er relevant.
Adfærdsmæssigt: Ernæring
Standardiseret rådgivning om sunde kostvaner.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Standardiseret rådgivning om træning, herunder styrketræning og styrketræningsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Rygestop
Råd om at holde op med at ryge, hvis det er relevant, og om tilgængelige hjælpemidler til at holde op med at ryge,
Medicin: Statin (såsom Simvastatin, Atorvastatin, Rosuvastatin, Pravastatin)
Recept på et statin med lav til moderat dosis, såsom simvastatin 10-40 mg dagligt, atorvastatin 10-40 mg dagligt, rosuvastatin 5-20 mg dagligt eller pravastatin 10-40 mg dagligt.
Medicin: ACE-hæmmer
Recept til en ACE-I (foretrukket) eller en angiotensinreceptorblokker til baseline systolisk blodtryk større >130 mmHg, eller anden blodtrykssænkende medicin efter behov.
Ingen indgriben: Randomiseret - Kontrol
Kontrollen vil bestå af sædvanlig klinisk pleje, som kan omfatte en henvisning til en kardiolog eller internist, eller brug af behandlinger, der indgår i interventionen som klinisk indiceret, hvis en del af den behandlende læges standardpraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært effektudfald - sammensat af død, MI, slagtilfælde, HF eller arteriel revasc.
Tidsramme: 3-5 år
Det primære effektudfald er forekomsten af ​​sammensætningen af ​​kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt eller arteriel revaskularisering.
3-5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært effektudfald - sammensat af død, MI, slagtilfælde eller HF.
Tidsramme: 3-5 år
Forekomsten af ​​den sammensatte dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller hjertesvigt.
3-5 år
Sekundært effektudfald - sammensat af død, MI, slagtilfælde
Tidsramme: 3-5 år
Sammensætningen af ​​kardiovaskulær død, myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
3-5 år
Sekundært effektudfald - sammensat af død, MI, slagtilfælde, HF, A. Revasc eller Angina.
Tidsramme: 3-5 år
Sammensætningen af ​​kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt, arteriel revaskularisering eller ustabil, ny eller forværret angina.
3-5 år
Sekundært effektudfald - begivenhedsudfald - CV død
Tidsramme: 3-5 år
Kardiovaskulær død.
3-5 år
Sekundært effektudfald - Hændelsesudfald - Myokardieinfarkt
Tidsramme: 3-5 år
Myokardieinfarkt.
3-5 år
Sekundært effektudfald - hændelsesudfald - slagtilfælde
Tidsramme: 3-5 år
Slag.
3-5 år
Sekundært effektudfald - hændelsesudfald - hjertesvigt
Tidsramme: 3-5 år
Hjertefejl.
3-5 år
Sekundært effektudfald - Hændelsesudfald - Venøs tromboembolisme
Tidsramme: 3-5 år
Venøs tromboembolisme.
3-5 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tertiære effektivitetsresultater - Hændelsesudfald - Ny eller forværret angina
Tidsramme: 3-5 år.
Ny eller forværret angina.
3-5 år.
Tertiære effektivitetsresultater - Hændelsesudfald - Ny atrieflimren
Tidsramme: 3-5 år
Ny atrieflimren.
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - kognitiv funktion
Tidsramme: 3-5 år
Kognitiv funktion, målt ved DSS-testen.
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - fysisk måling - grebsstyrke
Tidsramme: 3-5 år
Håndgrebsstyrke, målt med JAMAR-dynamometeret.
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - Fysisk måling - Tidsbestemt gangtest
Tidsramme: 3-5 år
Tidsbestemt-stå-op-og-gå-test.
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - Fysisk måling - Gangtest
Tidsramme: 3-5 år
Seks minutters gåafstand.
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - Fysisk skrøbelighed
Tidsramme: 3-5 år
Fysisk skrøbelighed
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - Fysisk måling - Talje
Tidsramme: 3-5 år
Taljemål.
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - HbA1c
Tidsramme: 3-5 år
HbA1c koncentration.
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - Lipidprofil
Tidsramme: 3-5 år
Lipid profil.
3-5 år
Tertiære effektivitetsudfald - Hændelsesudfald - Prostatakræftdød
Tidsramme: 3-5 år
Prostatakræft død.
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - Karakteristika for prostatacancer - PC-progression
Tidsramme: 3-5 år
Fjern prostatacancerprogression.
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - Karakteristika for prostatacancer - Kastrat-resistent pc
Tidsramme: 3-5 år
Udvikling af kastrat-resistent prostatacancer
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - Karakteristika for prostatacancer - PSA-progression
Tidsramme: 3-5 år
PSA progression.
3-5 år
Tertiære effektivitetsresultater - Karakteristika for prostatacancer - Biokemisk svigt
Tidsramme: 3-5 år
Biokemisk svigt.
3-5 år
Sikkerhedsresultat - Emergent Uønsket Hændelse - Større blødning
Tidsramme: 3-5 år
Større blødning.
3-5 år
Sikkerhedsresultat - Emergent Adverse Event - Myositis
Tidsramme: 3-5 år
Myositis.
3-5 år
Sikkerhedsresultat - Emergent Adverse Event - Leverskade
Tidsramme: 3-5 år
Leverskade.
3-5 år
Sikkerhedsresultat - Emergent Adverse Event - Nyreskade
Tidsramme: 3-5 år
Nyreskade.
3-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Cancer Society (CCS)
Prostate Cancer Canada

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Dr. Darryl Leong, MBBs,MPH,PhD,FRACP,FESC, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RADICALPC_009-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger